人用药和兽用药共线问题

VS____L · 发表于 2024-4-16 08:56:59

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各位同仁，我想咨询下人用药可以和兽用药共线吗？有没有法规支持？

天真agk · 发表于 2024-4-16 09:11:34

农业部办公厅文件
农办医[2013] 26号
关于印发《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》的通知
三、化学药品
（一）厂房、设备
1．对同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质、且设置在同一生产地址的，其兽药生产必须具备独立的生产厂房、设备及独立或合理分区隔离的仓储条件，不得与人用原料药的生产共用上述设施。

VS____L · 发表于 2024-4-16 09:18:11

天真agk 发表于 2024-4-16 09:11
农业部办公厅文件
农办医[2013] 26号
关于印发《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》的通知

非常感谢解答，请问下，有没有关于兽药的GMP法规清单，我想研究下。

琦瑞福生 · 发表于 2024-4-16 09:48:50

兽药板块有相应的GMP指南

leechf_001 · 发表于 2024-4-16 10:20:51

http://www.ivdc.org.cn/
中国兽药信息网，兽药监管政策法规都在里面

wzzz2008 · 发表于 2024-4-16 10:56:44

VS____L 发表于 2024-4-16 09:18
非常感谢解答，请问下，有没有关于兽药的GMP法规清单，我想研究下。

人家答案这么精准明确，做为提问者，好歹给个专业认可嘛

VS____L · 发表于 2024-4-16 10:58:17

wzzz2008 发表于 2024-4-16 10:56
人家答案这么精准明确，做为提问者，好歹给个专业认可嘛

给了啊，不是有了吗

VS____L · 发表于 2024-4-16 10:59:57

我想请教下各位《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》生物制品类，对于031这条怎么解读？
*031 生产厂房不得用于生产非兽药产品

jianing4233312 · 发表于 2024-4-16 14:45:51

VS____L 发表于 2024-4-16 10:59
我想请教下各位《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》生物制品类，对于031这条怎么解读 ...

字面意思，不能生产非兽药，也就是只能生产兽药

[其他] 人用药和兽用药共线问题

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