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备案说明书

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药徒
发表于 2024-4-13 08:57:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问老师,我备案的时候说明书没有代理商,或经销商这样的内容,但现在代理商要求在说明书中写上他们的信息,这样可以吗,还是这些内容也需要备案时写上的吗?另外就是备案的是中文,但客户要求用英文版的,内容是和报备汉字一样的,或一行汉字一行英文这样的,行吗,还是也需要重新报备一下
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药生
发表于 2024-4-15 08:31:59 | 显示全部楼层
备案使用英文,在你的说明书或备案的包装上,是需要重新进行英文的内容备案的,英文应当与中文一致。

说明书上一般不体现经销商的信息,正常来说,经销商的信息一般体现在最外部的箱体上,如果要体现在说明书上也可以,但是你有几个经销商,你就需要备案几个说明书,而且这种形式,需要看你们市局的备案处是否认可。
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药徒
发表于 2024-4-15 08:59:41 | 显示全部楼层
代理商信息直接写上去,名称地址电话这种,没有问题
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药徒
发表于 2024-4-15 11:59:58 | 显示全部楼层
最好不写到说明书,可以在外箱/纸盒体现,硬是要,就更新到【基本信息】,自己做好版本控制
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