一些VHP灭菌的干货

机智鼠 · 发表于 2024-9-20 16:21:40

标题：VHP灭菌技术解析

VHP，即汽化过氧化氢灭菌技术，它通过生成具有强氧化作用的羟基以及分解产生的自由基团，改变微生物细胞结构并攻击其组成成分，破坏通透性屏障，致使微生物死亡。此过程受湿度、温度等因素影响，且汽态过氧化氢比液态对芽孢的杀灭能力强200倍。VHP是过氧化氢在气态和液态混合状态下的存在形式，不是纯粹的气化状态。

在实施VHP灭菌时，需严格依照相关规范操作，以确保灭菌效果及安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

心甜ypn · 发表于 2024-9-20 16:22:44

Hh0tqdr0w 发表于 2024-9-14 16:50
有大佬了解VHP灭菌时，一个点位上布两个BI，其中一个杀灭成功，验证通过，有什么法规支持吗

有啊，计算杀灭率，放置3个

堂堂孙大爷 · 发表于 2024-10-8 17:09:36

专业啊，一般情况下，起雾应该是无法避免的

心甜ypn · 发表于 2024-10-8 17:16:44

堂堂孙大爷发表于 2024-10-8 17:09
专业啊，一般情况下，起雾应该是无法避免的

基本上：1控制温湿度，2不是极端天气，3不是特殊时段，是可以避免起雾的。

J3J · 发表于 2024-10-10 13:41:54

路过

不咯你 · 发表于 2024-10-18 15:41:44

想问下过氧化氢灭菌一次性耗材，是否会穿透外包，对里面物品产生影响。或者说过氧化氢对什么材质有穿透能力

心甜ypn · 发表于 2024-10-18 16:29:51

不咯你发表于 2024-10-18 15:41
想问下过氧化氢灭菌一次性耗材，是否会穿透外包，对里面物品产生影响。或者说过氧化氢对什么材质有穿透能力

这个要做实验，我记得看过一些文献，可以穿透pe,但是不能穿透玻璃，而且这个穿透也只是里面能测到一些过氧化氢浓度，对你的样品影响还需要进一步评估

1050850086 · 发表于 2024-10-23 17:46:47

11111111111，

预感 · 发表于 2024-10-24 14:52:40

想问一下关于VHP消毒对高效的影响

心甜ypn · 发表于 2024-10-24 15:45:03

预感发表于 2024-10-24 14:52
想问一下关于VHP消毒对高效的影响

有一定影响，已知问题是高效会截留部分过氧化氢，这些过氧化氢不及时排出，一旦冷凝就会打湿高效，可能会损坏高效。

预感 · 发表于 2024-10-24 16:55:34

心甜ypn 发表于 2024-10-24 15:45
有一定影响，已知问题是高效会截留部分过氧化氢，这些过氧化氢不及时排出，一旦冷凝就会打湿高效，可能会 ...

那有什么措施来避免该情形的发生嘛？或者是更换消毒方式？

心甜ypn · 发表于 2024-10-24 17:06:12

预感发表于 2024-10-24 16:55
那有什么措施来避免该情形的发生嘛？或者是更换消毒方式？

这个要分你是做洁净区的空间灭菌还是隔离器传递窗之类的小空间灭菌。洁净区灭菌可以利用空调的全排模式，将过氧化氢全部排出去，就算没排出去因为空调开启后不会停止一样可以防止过氧化氢的冷凝，对高效的影响比较小。隔离器的话建议购买直排而非内循环的隔离器。增加高效捡漏的频次，试验完成后清洁后尽可能将门打开，而不是关闭。尽量减少连续使用，增加两次使用之间的间隔，给隔离器更多的恢复状态时间（有遇见客户觉得隔离器不使用时把门关闭，这样整齐好看，实际上这样对隔离器的恢复未必有利。如果是长期不用，可以选择长期关门，方便保持洁净）

预感 · 发表于 2024-10-24 17:12:11

心甜ypn 发表于 2024-10-24 17:06
这个要分你是做洁净区的空间灭菌还是隔离器传递窗之类的小空间灭菌。洁净区灭菌可以利用空调的全排模式， ...

新厂区刚建成，应该都需要做，现在在考虑消毒使用哪种更合适，传递窗消毒后敞开不会有影响？毕竟不是要保持常闭

心甜ypn · 发表于 2024-10-24 17:20:57

预感发表于 2024-10-24 17:12
新厂区刚建成，应该都需要做，现在在考虑消毒使用哪种更合适，传递窗消毒后敞开不会有影响？毕竟不是要保 ...

传递窗确实是需要常闭的，不过传递窗的程序灭菌完成到高级区域开门，我记得是风机是一直打开的，常关门问题应该也不大。

其64ca54a2 · 发表于 2024-11-14 15:22:05

请问大佬，隔离器或者传递窗小空间过氧化氢灭菌的最佳温度、湿度条件是多少？出自哪个文件指南啥的？万分感谢！！

心甜ypn · 发表于 2024-11-15 08:31:35

其64ca54a2 发表于 2024-11-14 15:22
请问大佬，隔离器或者传递窗小空间过氧化氢灭菌的最佳温度、湿度条件是多少？出自哪个文件指南啥的？万分感 ...

没有最佳温度和湿度，主要还是看隔离器的控制稳定程度和你的工艺需求。正常控制在18-32℃，湿度控制在40-80%RH，这东西没法文件写死，如果写死很多隔离器厂家可能直接倒闭。先看你们工艺要求，结合供应商实力。

其64ca54a2 · 发表于 2024-11-20 10:51:29

心甜ypn 发表于 2024-11-15 08:31
没有最佳温度和湿度，主要还是看隔离器的控制稳定程度和你的工艺需求。正常控制在18-32℃，湿度控制在40- ...

谢谢回复，受教了

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-11-20 13:33:59

心甜ypn 发表于 2024-4-17 10:15
别这么悲观嘛，新材料彩钢板我们做灭菌感觉还可以，控制灭菌次数，说不定能多撑四年

还是保护好墙面，防止划痕

Estella · 发表于 6 天前

心甜ypn 发表于 2024-9-20 16:22
有啊，计算杀灭率，放置3个

老师，请教一下放置3个BI，如果阳性计算杀灭率，有相关的计算方法吗？或者指南出处是哪？我去学习一下

[确认&验证] 一些VHP灭菌的干货

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