【求教】基于技术转让资料的医疗器械设计开发

eosphoros · 发表于 2024-4-12 10:26:44

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各位论坛的大佬们，第一次接触医疗器械质量体系搭建，我们的产品设计开发是基于母公司技术转让给我们的资料进行的。因为我们计划找的委托生产厂家与给母公司做设计开发的公司为同一家公司，因此我们的设计开发仅对技术转让资料进行确认后即可进行设计转换及试产工作，想问下我们的设计开发输入应该如何去做？请教论坛的各位大佬，也可以有偿咨询，谢谢！

Monstersvxn · 发表于 2024-4-12 10:47:54

单纯从文件确认的角度就进行设计转换是不行的，需要基于母公司的参数进行工艺确认才行。设计输入可以直接转换母公司的。风险管理文件还是要单独评估

eosphoros · 发表于 2024-4-12 10:53:26

Monstersvxn 发表于 2024-4-12 10:47
单纯从文件确认的角度就进行设计转换是不行的，需要基于母公司的参数进行工艺确认才行。设计输入可以直接转 ...

老师，方便加一个联系方式吗？想和您详细沟通一下，这一部分确实不太懂，有偿

Monstersvxn · 发表于 2024-4-12 11:09:24

王子怡发表于 2024-4-12 10:53
老师，方便加一个联系方式吗？想和您详细沟通一下，这一部分确实不太懂，有偿

V Demon-earl

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