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关于不合格品处理

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药徒
发表于 2024-4-11 14:06:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,想问下大家现在企业中的不合格品是如何处理的,是否有不合格品处理记录?记录上有哪些内容?不合格品处理记录是在哪个文件下面的?


补充内容 (2024-4-11 15:54):
可能是我提问的方式不对。目前我们有不合格品处理规程,底下有台账和不合格品处理单。但没有具体应该怎么处理的记录。比如说,产品的处理方式在不合格品处理单上是销毁,但一公斤物料加多少水溶解是没有这样描述的
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药徒
发表于 2024-4-11 14:17:08 | 显示全部楼层
建个不合格品控制程序
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药徒
发表于 2024-4-11 14:21:08 | 显示全部楼层
一般在《不合格品控制程序》下面,不合格品处理记录包括不合格描述、原因分析、不合格评审、处置方式、处置后的再检验(返工、返修后)、必要时还要有纠正预防措施。
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药士
发表于 2024-4-11 14:30:46 | 显示全部楼层
采取措施以消除已发现的不合格,如返工;
采取措施以防止不合格品的原预期使用或应用,如改变预期用途使用、报废、采购产品的拒收;
授权让步使用、放行或接收,宜提供合理理由并经有关授权人员批准,且符合适用的法规要求,让步接收仍要确保产品的安全和性能。

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药徒
发表于 2024-4-11 14:51:13 | 显示全部楼层
建立不合格品控制程序文件,将各工序不合格品处理流程编制在内,如来料不合格品、过程中发现的不合格品、出厂检的不合格品,具体处理记录表单有:返修通知单、报废退货通知单、不合格品评审处置单;不同表单视情况而定具体内容,不合格品评审处置单内容包括但不限于:产品的基本信息、不合格品性质、发生工序、不合格品的描述、不合格品处置结论、是否采取预防纠正措施等。
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药士
发表于 2024-4-11 15:53:26 | 显示全部楼层
识别-----确认-----标识隔离----评审(是否调查、是否通知责任人、是否启动纠正措施、处理的方式)----处置-----关闭
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药徒
发表于 2024-4-11 16:23:33 | 显示全部楼层
参考5楼的来吧
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药生
发表于 2024-4-11 16:24:14 | 显示全部楼层
能退货的退货,不能退货的敲碎剪碎卖垃圾,记录肯定是要有i的啦
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药徒
发表于 2024-4-11 16:39:32 | 显示全部楼层
不要太细。要不粉碎要不焚烧掩埋。再拍几张照片
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药徒
发表于 2024-4-11 21:30:13 | 显示全部楼层
謝謝分享
發個好人卡給你
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药徒
发表于 2024-4-12 09:25:24 | 显示全部楼层
学习支持一下
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药徒
发表于 2024-4-12 15:54:43 | 显示全部楼层
不合格品的处理可能会有好多种,而且不合格品也会有不同种类,比如是原辅包材、成品、中间体。
那销毁的措施也是会不同的,比如原辅包材是销毁还是退货呢?如果销毁应该怎么销毁呢,这样写的话就会很详细
成品和中间体,是返工还是销毁呢,详细写写。
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药徒
发表于 2024-4-12 16:22:37 | 显示全部楼层
写到销毁就行了,要么委外,要么自己三废处理,不用写那么详细!
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药徒
发表于 2024-4-13 12:37:43 | 显示全部楼层
不合格品控制程序,参考5楼
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发表于 2024-4-13 14:49:54 来自手机 | 显示全部楼层
医疗器械二类,我想问一下,不合格品销毁的可不可以只体现到成品或者半成品的不合格销毁记录,中间产品过程品的销毁记录可不可以不体现,。因为我们后期生产做的工序比较多,每个工序都有不合格评审单和销毁记录,一整份记录就很多。请赐教,谢谢!
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