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特殊工序是否设为测试点有QA取样检查测

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药徒
发表于 2024-4-10 16:53:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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特殊工序-清洗工序是否需要设为测试点有QA取样,QC检测呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-10 16:55:39 | 显示全部楼层
清洗工序已经验证过了
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药徒
发表于 2024-4-10 16:58:14 | 显示全部楼层
关键工序特殊过程,特殊工序是啥
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药徒
发表于 2024-4-10 17:12:38 | 显示全部楼层
没看明白什么意思,是已经验证过了,现在生产的时候QA来抽样吗
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药徒
发表于 2024-4-10 17:19:52 | 显示全部楼层
已验证过的没必要,但可以设计定期确认
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药生
发表于 2024-4-11 13:47:25 | 显示全部楼层
清洗工序,你们确定成“特殊过程”了?

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清洗工序就是特殊过程,没错,你不可能每批次都测微生物,一般是定期监控  详情 回复 发表于 2024-4-11 15:59
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药士
发表于 2024-4-11 15:59:16 | 显示全部楼层
长风破浪1 发表于 2024-4-11 13:47
清洗工序,你们确定成“特殊过程”了?

清洗工序就是特殊过程,没错,你不可能每批次都测微生物,一般是定期监控

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那就要进行3Q验证了  详情 回复 发表于 2024-4-12 09:00
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药士
发表于 2024-4-11 15:59:42 | 显示全部楼层
这个可以定期监控的,QA取样给QC检
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药生
发表于 2024-4-12 09:00:48 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-4-11 15:59
清洗工序就是特殊过程,没错,你不可能每批次都测微生物,一般是定期监控

那就要进行3Q验证了

点评

清洗工序,目前涉及到无菌的,都不推荐手动清洗,都希望有超声波清洗机等相关设备,这样才能始终如一的满足要求。  详情 回复 发表于 2024-4-12 09:30
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药士
发表于 2024-4-12 09:30:34 | 显示全部楼层
长风破浪1 发表于 2024-4-12 09:00
那就要进行3Q验证了

清洗工序,目前涉及到无菌的,都不推荐手动清洗,都希望有超声波清洗机等相关设备,这样才能始终如一的满足要求。
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