注册证拆分

smile霈 · 发表于 2024-4-9 15:01:13

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1、现有一张二类有源的注册证里面的产品有很多个型号。在技术原理、结构、性能、适用范围不变的情况下，我们想把它拆分出来，作为不同的注册证，可以这样吗？
2、走注册变更还是重新送检按首次注册流程走？

oua_yuan · 发表于 2024-4-9 15:04:40

重新送检注册

阿白wrr · 发表于 2024-4-9 15:41:14

可以的走重新送检注册

johnwu550602 · 发表于 2024-4-9 16:02:04

可以的走重新送检注册

AaronNie · 发表于 2024-4-10 13:57:40

本帖最后由 AaronNie 于 2024-4-10 13:59 编辑

看你自己，
1、想保留原来的证，就保留一个型号走注册变更，其余单独重新送检注册，这样快一点，保证销售能接上。
2、原来的证无所谓，那就全部重新注册就行。我们去年是3个型号一个证，剥离了一个单独注册，原来的证保留，走的注册变更，比重新注册快。
有用的话帮忙点个专业度。

smile霈 · 发表于 2024-4-12 15:32:47

AaronNie 发表于 2024-4-10 13:57
看你自己，
1、想保留原来的证，就保留一个型号走注册变更，其余单独重新送检注册，这样快一点，保证销售 ...

请问重新注册的话，临床的话，可以提交以前注册时的临床试验资料（资料是10年前的）吗？

AaronNie · 发表于 2024-4-13 16:43:54

smile霈发表于 2024-4-12 15:32
请问重新注册的话，临床的话，可以提交以前注册时的临床试验资料（资料是10年前的）吗？

可以的，只要是真是有效就行

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