委托生产

嵩鼠 · 发表于 2024-3-29 16:46:01

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大家好！我想请教下，像是我们原本是作为一家原是一家生产企业，后面进行开始进行委托生产，我们是注册证持有人、备案人（委托方），像是我们做为委托方除需要增加《委托生产质量管理规范》，像是我们原先的一套体系文件，例如《产品放行控制程序》等需要明确在文件中注明委托方和受托方的责任要求吗？

metterliu · 发表于 2024-3-29 16:52:01

需要，我上家单位就是这样的。

xu290606838 · 发表于 2024-3-29 16:52:42

需要的。需要说明下对于委托生产产品，应当由受托方出具生产放行单，你作为注册人，完成所有的审核后，出具上市放行单。受托方收到你们的上市放行单后方可将产品进行销售（如果受托方将产品发给你们，你们再销售，流程就改成上市放行单直接给到你们仓库）。具体还是要看协议。
可联系QQ290606838. 我有一整套注册人制度下，既有自己生产又有委托生产的模板。

烟雨青楼 · 发表于 2024-3-29 16:55:49

持有人的质量体系和受托方是分别独立的，你的SOP无法约束受托方，所以你的质量体系文件规定好自己的职责就行，规定好如何对受托方监督管理，如何保证产品质量，双方职责可以在质量协议中进行规定，或者你能保证受托方可以按你制定的SOP执行的可以在你们自己SOP体系中加入受托方职责，如果无法保证你加了也没用

少年不年少 · 发表于 2024-3-29 18:18:01

xu290606838 发表于 2024-3-29 16:52
需要的。需要说明下对于委托生产产品，应当由受托方出具生产放行单，你作为注册人，完成所有的审核后 ...

免费分享吗？

刘澄胜 · 发表于 2024-3-30 07:44:42

少年不年少发表于 2024-3-29 18:18
免费分享吗？

你是想白嫖吗

xu290606838 · 发表于 2024-4-1 09:20:08

少年不年少发表于 2024-3-29 18:18
免费分享吗？

都留下联系方式了。。。这不明摆着不给白嫖么

贪睡熊 · 发表于 2024-4-1 09:41:11

xu290606838 发表于 2024-3-29 16:52
需要的。需要说明下对于委托生产产品，应当由受托方出具生产放行单，你作为注册人，完成所有的审核后 ...

多少米？

xu290606838 · 发表于 2024-4-1 09:44:11

贪睡熊发表于 2024-4-1 09:41
多少米？

留了联系方式

长风破浪1 · 发表于 2024-4-1 13:26:05

需要的，具体可依据所在省制定的医疗器械注册人制度

观千剑而识器 · 发表于 2024-4-1 14:40:39

你们公司的《委托生产质量管理规范》只是对你们公司的要求，如何约束对方，需要双方在签订委托生产合同时明确双方职责，保证委托生产过程符合双方质量体系要求。

奕辰妈妈 · 发表于 2024-4-2 15:02:30

需要的，不然你准备单独搞一套委托管理的体系文件吗

委托生产

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