委托生产要求指明的产品直接管理人员和其他责任人员具体指什么？

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针对具体药品品种的生产和质量管理，持有人应当明确其直接负责的主管人员和其他责任人员。

如上，对于委托生产，要求指明，那么直接负责的主管人员和其他责任人员写到什么范围呢？

比如直接负责的主管人员，是否必须是质量负责人或生产负责人，如果是其他人员，比如研发项目负责人可以吗？

其他责任人员要写哪些呢？研发、采购、QA、QC、药物警戒、物料~~~~，写多少呢？

椒陵小小兵

一个项目负责人，其他人员把岗位职责复制粘贴下就好了

销售转行做技术

驻厂工艺员驻厂QA，一个负责质量一个负责生产

烟雨青楼

主要体现的是关键人员及关键岗位人员，如质量负责人、质量授权人、企业负责人、生产负责人等

被吹散的婆婆丁

我就知道，还是很多企业部明确这些的。都被GMP法规给弄迷糊了

昱昱小太阳

我觉得应该是明确到实际直接负责生产和质量管理的，而不是质量负责人和生产负责人这些高层，当然，每个项目的质量受权如果不一样，也应该明确，我们是明确了项目负责人，驻场监督人员、质量受权人，像质量负责人和生产负责人一个公司就一个，明确他干啥