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备案通过后可以暂不执行吗?

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发表于 2024-3-28 11:16:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我记得之前看过某个文件,说备案通过后可以暂不执行,这个出处是在哪里呀?
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大师
发表于 2024-3-28 11:18:11 | 显示全部楼层
没有规定。可以在申报前,提交实施承诺。
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药徒
发表于 2024-3-28 11:42:16 | 显示全部楼层
那就先不备
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药徒
发表于 2024-3-28 11:46:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 老夫只吃肉 于 2024-3-28 11:50 编辑

一般是有一个默认的过渡期的,你不说,省局也不会深究,你去问,当然就是必须立即执行。当然,涉及安全性的问题除外。
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药徒
发表于 2024-3-28 11:54:11 | 显示全部楼层
问就是要执行
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药生
发表于 2024-3-28 11:55:57 | 显示全部楼层
补充申请的这种有6个月过渡期,备案的话原则上立即执行,除非你们去da申请,但是我们这这条路没了,不让申请了
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药生
发表于 2024-3-28 12:03:13 | 显示全部楼层
问就是要执行                    
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药徒
发表于 2024-3-28 12:35:45 | 显示全部楼层
我记得是6个月内是一定要执行的,没执行被查到了应该会GG吧
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 楼主| 发表于 2024-3-28 13:01:22 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-3-28 12:35
我记得是6个月内是一定要执行的,没执行被查到了应该会GG吧

比如新备案了一个包装规格,我放着不生产,这种也有问题吗?
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药徒
发表于 2024-3-28 13:10:09 | 显示全部楼层
帅帅的热血 发表于 2024-3-28 13:01
比如新备案了一个包装规格,我放着不生产,这种也有问题吗?

我的理解的执行,就是体系里面可以有运行这一套了,比如增加了一个新的包装规格,那备案之后相关的变更就可以关闭了,文件也相应的生效了,就可以生产这个规格了,那我认为这就是已经执行了
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大师
发表于 2024-3-28 14:07:42 | 显示全部楼层

关键是备案后又后悔的

点评

备案后悔的其实是可以打申请撤销备案的。  详情 回复 发表于 2024-3-28 15:16
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药生
发表于 2024-3-28 14:18:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-28 14:18:42 | 显示全部楼层
好像是药品上市后变更管理办法
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药徒
发表于 2024-3-28 15:16:17 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2024-3-28 14:07
关键是备案后又后悔的

备案后悔的其实是可以打申请撤销备案的。
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