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[针剂检测专区] 无菌检验薄膜法和直接接种法

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药徒
发表于 2024-3-26 16:54:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下个问题,一个水溶性的样品,不考虑薄膜过滤法,用直接接种法怎么做呢?加菌怎么加金大生,枯白黑,
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药徒
发表于 2024-3-26 16:58:53 | 显示全部楼层
接种量不得大于培养基体积的10%。做方法适用性,就每个容器分别加不超过100cfu的菌·····跟着药典做就行
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药生
发表于 2024-3-26 17:02:31 | 显示全部楼层
水溶性为啥不选择薄膜,要选择直接接种,只要性质允许,应选择薄膜过滤
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药徒
发表于 2024-3-26 17:09:38 | 显示全部楼层
按着药典直接做就行啊。水溶性的,也没必要搞薄膜过滤法。

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那啥才有必要选薄膜过滤,药典难道不是在样品性质允许下,首推薄膜?  发表于 2024-3-26 17:27
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药徒
发表于 2024-3-26 17:36:52 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-3-26 17:09
按着药典直接做就行啊。水溶性的,也没必要搞薄膜过滤法。

经济允许的情况下,才首推薄膜,同样的做一批微限,薄膜成本比常规高一倍不止。操作也相对复杂一些。对于检测人员、对于企业,能用常规,绝不会用薄膜
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药徒
发表于 2024-3-27 08:50:55 | 显示全部楼层
无菌首选膜滤法,膜滤法不能做才会考虑直接接种法
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-3 16:33:57 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-26 17:02
水溶性为啥不选择薄膜,要选择直接接种,只要性质允许,应选择薄膜过滤

是的企业一般优先薄膜过滤法,直接法企业有的考虑成本,

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这不是企业一般考虑,这是药典方法就是这么白纸黑字写的  详情 回复 发表于 2024-4-3 16:38
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-3 16:36:21 | 显示全部楼层
wangqian1 发表于 2024-3-27 08:50
无菌首选膜滤法,膜滤法不能做才会考虑直接接种法

是的,,薄膜法检测方法准确,误差小
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-3 16:36:56 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-3-26 17:36
经济允许的情况下,才首推薄膜,同样的做一批微限,薄膜成本比常规高一倍不止。操作也相对复杂一些。对于 ...

你是了解企业的做法的,
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-3 16:38:04 | 显示全部楼层
张磊12345678910 发表于 2024-3-26 16:58
接种量不得大于培养基体积的10%。做方法适用性,就每个容器分别加不超过100cfu的菌·····跟着药典做就 ...

谢谢,,,,
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药生
发表于 2024-4-3 16:38:23 | 显示全部楼层
没那么一波简单@ 发表于 2024-4-3 16:33
是的企业一般优先薄膜过滤法,直接法企业有的考虑成本,

这不是企业一般考虑,这是药典方法就是这么白纸黑字写的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-7 09:25:54 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-4-3 16:38
这不是企业一般考虑,这是药典方法就是这么白纸黑字写的

小公司,要看生产的东西
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