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楼主: 古墓派
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[培训资源] 忽悠人的资料《设备设施验证概论》

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药徒
发表于 2012-11-26 11:26:21 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-25 19:58
确实,不需要啊,关键设备难道要每年做一次IQ/OQ,真没必要

灭菌柜 等,这些都做
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药徒
发表于 2012-11-26 11:39:03 | 显示全部楼层
作为基础学习不错的。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-26 19:06:45 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-11-26 11:26
灭菌柜 等,这些都做

歇菜吧,灭菌柜是做灭菌效果验证,不是灭菌柜确认
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-26 19:07:43 | 显示全部楼层
清风化雨 发表于 2012-11-25 08:12
这是我的感受,我是说提供自己做的资料者对别人有爱,不管有没有用,因我还没看内容哪.

心中有爱,手中有刀,爱我所爱,恨我所恨
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药徒
发表于 2012-11-27 11:02:31 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-26 19:06
歇菜吧,灭菌柜是做灭菌效果验证,不是灭菌柜确认

我们就是从头做一遍,bt吧,没见过?呵呵,我也搞不懂,工程的老师咋想的?
将IQ的资料重新走一遍,逐项去确认,OQ也一样,唯一区别就是不实际操作,新来的主管规定的。
感觉很有新意,像是对初始工作的复核。
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药徒
发表于 2012-11-27 11:03:09 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-26 19:06
歇菜吧,灭菌柜是做灭菌效果验证,不是灭菌柜确认

PQ确实用指示剂重新做
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-27 19:17:31 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-11-27 11:02
我们就是从头做一遍,bt吧,没见过?呵呵,我也搞不懂,工程的老师咋想的?
将IQ的资料重新走一遍,逐项 ...

长见识了,你做的也不错,平时省了维护检查了。
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药徒
发表于 2012-11-28 11:07:53 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-27 19:17
长见识了,你做的也不错,平时省了维护检查了。

我们每年定期停产两次,专门检修设备,我们其实还应该算民营企业的,不可思议吧?
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药徒
发表于 2012-11-28 11:29:09 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-11-28 12:50:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-28 12:51:38 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-11-28 11:07
我们每年定期停产两次,专门检修设备,我们其实还应该算民营企业的,不可思议吧?

IQ--OQ可以部分代替检查维护,因为你们每年都做IQ--OQ
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药徒
发表于 2012-11-28 13:42:03 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2012-11-28 12:51
IQ--OQ可以部分代替检查维护,因为你们每年都做IQ--OQ

估计工程的老师也是这意思。
人家忙,咱也没细问。
以后也得多向您学习,见解很独特,知识很丰富。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-28 14:04:28 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-11-28 13:42
估计工程的老师也是这意思。
人家忙,咱也没细问。
以后也得多向您学习,见解很独特,知识很丰富。

但是,我们的想法行得通吗?预防性维护是GMP检查的重点哟
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发表于 2012-12-18 10:18:17 | 显示全部楼层
真的忽悠人不是假的
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药徒
发表于 2012-12-19 11:18:31 | 显示全部楼层
好东西必须顶
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发表于 2012-12-25 15:16:58 | 显示全部楼层
先下载了,楼主
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发表于 2012-12-25 15:17:38 | 显示全部楼层
看看是怎么忽悠人的
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发表于 2012-12-25 15:18:11 | 显示全部楼层
看贴回贴是一种美德
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药徒
发表于 2012-12-25 15:48:54 | 显示全部楼层
这个不算贵
吵吵的人就少多了
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发表于 2012-12-25 21:36:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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