讨论有奖：口服液中的量杯按什么管理？

大呆子 · 发表于 2024-3-25 14:12:58

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本帖最后由大呆子于 2024-3-25 14:14 编辑

今天在群里讨论口服液中的量杯按什么管理：

1、药械组织，为医疗器械，需要资质，进厂检测微生物即可；

2、按药品内包材管理，做相容性试验。

你们的意见呢？回帖有奖

补充一个问题：

片剂的干燥剂呢？

无云007 · 发表于 2024-3-25 14:18:12

药品研究没法说

地方呢 · 发表于 2024-3-25 14:18:37

2、按药品内包材管理，做相容性试验。

王种 · 发表于 2024-3-25 14:19:31

没用过，不清楚，干燥剂那个之前看食品的资料时，有个食品干燥剂质量要求的国标

三国杀大神 · 发表于 2024-3-25 14:20:44

学习学习，别忘了还有吸管喝干燥剂等。

hyj1234 · 发表于 2024-3-25 14:20:50

不行就都按照内包材管理吧，该检验就检验，保险

大上海 · 发表于 2024-3-25 14:21:01

按吸管管理，就像特仑苏盒装奶，配个吸管，单独薄膜包装

greatwolf · 发表于 2024-3-25 14:21:19

个人看法：量杯按2管理。干燥器看情况，直接接触的按内包材管理，不直接接触的按器械管理

honker · 发表于 2024-3-25 14:21:57

3、我按照工艺信息表按照内包材填写，但没做相容性，只控了微生物等

linchk · 发表于 2024-3-25 14:22:01

不太好区分，学习一下。

大上海 · 发表于 2024-3-25 14:22:34

片剂的干燥剂放入防潮袋即可一般包装材料管理

wzzz2008 · 发表于 2024-3-25 14:28:26

按药品内包材管理

hhww14 · 发表于 2024-3-25 14:29:50

相容性还是要做的吧

加油玉儿 · 发表于 2024-3-25 14:30:03

一般区加盖量杯，需要A状态，不要做相容性

夷吾15 · 发表于 2024-3-25 14:34:40

杯子不知道，干燥剂一般是按内包材管理

不畏将来 · 发表于 2024-3-25 14:38:43

干燥剂有功能性的按辅包管理吧

zhw411 · 发表于 2024-3-25 14:39:01

学习学习，别忘了还有吸管喝干燥剂等。

余子酱 · 发表于 2024-3-25 14:41:00

按药品内包材管理，需做相容性试验。

wsx · 发表于 2024-3-25 14:44:36

普通包材，不检查微生物限度，洁净就可以了。本身就是在一般区使用，放置在包装盒内也没有密闭措施，所以按照内包装检查微生物限度也没有意义。

Hilary1 · 发表于 2024-3-25 14:46:56

第2个吧！我们公司干燥剂按内包控制，这个应该也算内包吧！与药液直接接触的

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