小容量和大容量共线生产

致逝青春qtw · 发表于 2024-3-22 09:53:51

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研发了新产品，规格为50mL，玻璃瓶；上市长期生产的是100mL---500mL;
50mL上报一直按照大容量准备，现在上级部门要求按照小容量上报生产许可。现在造成增加生产范围，关键是小容量和大容量的共线生产，应该如何评估，从那些方面？
从法规等方面来说，小容量和大容量的区别也不大，找不到突破口，请大神指教！！！

18036650061 · 发表于 2024-3-22 10:14:36

申报的事不太懂，你这个如果产品没变只变了生产规格的话
就从你变的地方对生产有啥影响来评估就好，比如：配液量增加的话搅拌时间、配液时间是否变化等等，灌装：新规格的瓶子新增模具，新的物料造成的影响等等
人机料法环测整个捋一遍，不同规格的没那么麻烦，不同产品的才麻烦

抗争少年 · 发表于 2024-3-22 10:18:54

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大上海 · 发表于 2024-3-22 10:20:43

实际，你也是阶段生产，不然浪费严重收率低

致逝青春qtw · 发表于 2024-3-22 10:21:12

现在是要求先从大框架，小容量和大容量注射液的共线，评估风险；然后才是产品、规格等！

致逝青春qtw · 发表于 2024-3-22 10:23:43

大上海发表于 2024-3-22 10:20
实际，你也是阶段生产，不然浪费严重收率低

是阶段生产，才共线

hhhhhhnw6 · 发表于 2024-3-22 13:28:46

不太了解申报要求，从生产角度看大容量车间生产小容量主要考虑设备生产能力，有的大容量灌装机干小容量灌装精度达不到要求，速度也比较慢，考虑时限要求后面批量不好扩太大

致逝青春qtw · 发表于 2024-3-23 09:46:31

hhhhhhnw6 发表于 2024-3-22 13:28
不太了解申报要求，从生产角度看大容量车间生产小容量主要考虑设备生产能力，有的大容量灌装机干小容量灌装 ...

；这是生产设备方面，目前想要找到法规的突破口

[小容量] 小容量和大容量共线生产

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