器械注册生产许可

老小 · 发表于 2024-3-20 08:21:36

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请问大侠，医疗器械生产许可中，增加受托产品，原许可是备案的，现需要增加的是二类注册的，是在市局办理吗？还是要在省局办理？

瑞景孙 · 发表于 2024-3-20 08:22:47

省局
省局
省局

classicboy · 发表于 2024-3-20 08:23:34

二三类都在省局

老小 · 发表于 2024-3-20 08:38:37

瑞景孙发表于 2024-3-20 08:22
省局
省局
省局

明白了，谢谢

老小 · 发表于 2024-3-20 08:39:00

classicboy 发表于 2024-3-20 08:23
二三类都在省局

明白了谢谢

蒲公英656487788 · 发表于 2024-3-20 11:29:39

这是新办受托生产许可，省局办理

IVD学而有道 · 发表于 2024-3-20 13:32:27

蒲公英656487788 发表于 2024-3-20 11:29
这是新办受托生产许可，省局办理

我有二类生产许可证，我现在下了其他二类新证，是不是也要在省局申请生产许可

MDHAN · 发表于 2024-3-20 13:41:03

“原许可是备案的”
这句没看明白

老小 · 发表于 2024-3-21 10:52:25

MDHAN 发表于 2024-3-20 13:41
“原许可是备案的”
这句没看明白

表达错误，原来也是生产许可，二类的，

MDHAN · 发表于 2024-3-21 11:20:48

老小发表于 2024-3-21 10:52
表达错误，原来也是生产许可，二类的，

各地不同。

浙江这边是省局办，市局管

老小 · 发表于 2024-3-21 11:36:04

MDHAN 发表于 2024-3-21 11:20
各地不同。

浙江这边是省局办，市局管

明白了谢谢

蒲公英656487788 · 发表于 2024-4-29 11:02:46

IVD学而有道发表于 2024-3-20 13:32
我有二类生产许可证，我现在下了其他二类新证，是不是也要在省局申请生产许可

新证产品属于原生产范围，办理新增产品品种，不属于原生产范围，需办理生产许可变更。都是省局办理