压缩空气系统验证

15862955737 · 发表于 2024-3-19 09:39:33

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新购压缩空气系统验证，性能测试周期怎么规定的？

海二娃 · 发表于 2024-3-19 10:05:17

一年一次吧，然后定时检测，压缩空气质量

莫小粤 · 发表于 2024-3-19 10:18:08

我们也是一年一次，周期性检测

15862955737 · 发表于 2024-3-19 10:23:29

海二娃发表于 2024-03-19 10:05
一年一次吧，然后定时检测，压缩空气质量

新购的压缩空气做验证，性能取样周期是怎么规定的。

依然星期三 · 发表于 2024-3-19 12:55:14

我们是日常监测+定期回顾的形式，如果日常监测回顾没问题，周期性PQ的意义不大

甜甜鱼头 · 发表于 2024-3-20 09:09:21

性能取样一般连续检测3天，通过检测的结果确认日常检测周期。我们是日常每季度测一次，一年再验证一次。

AUTOZAI · 发表于 2024-3-21 09:37:12

通常是一年一次。如果压缩空气系统使用频繁或者在生产过程中不间断的使用，可以缩短验证周期，例如半年一次。

lhyxh1211 · 发表于 2024-5-9 17:36:11

3次，每次之间至少间隔1天。GMP指南厂房设施与设备第675页

Zorro2052 · 发表于 2024-8-23 18:08:49

lhyxh1211 发表于 2024-5-9 17:36
3次，每次之间至少间隔1天。GMP指南厂房设施与设备第675页

感谢提供信息，补充一下信息，是：2023年版《药品GMP指南：厂房设施与设备》第675页

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