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[确认&验证] 关于灯检机PQ确认的几个问题

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药徒
发表于 2024-3-18 17:06:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、灯检机的PQ确认,按理解上讲应该是针对对应产线的所有品种均各自进行开展吧?

2、灯检机的PQ确认,大家执行时验证批量如何选择、制定?

3、灯检机的PQ确认,需要开展哪些验证项目?关于人机对比测试,样品的数量、灯检工的数量等具体如何规定?
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药徒
发表于 2024-3-19 08:02:48 来自手机 | 显示全部楼层
1如果每个设备生产什么就要PQ做三批,这思维累死三军!设备的PQ确认可以根据设备对产品的影响选择有代表性的品种进行!2选择相对运行时间长的批量!3CQA、CPP风险评估吧,或论坛里有现成资料,下载先学习积累!
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药徒
发表于 2024-3-19 10:01:41 | 显示全部楼层
建议按产品规格、颜色等信息分组再验证。个人认为PQ测试主要问题是缺陷样制作,其他问题都是围绕缺陷样识别和剔除考虑,以往做法是每类缺陷制作10只左右缺陷样,混入正常样中,根据设备生产速度人员灯检速度产品批量等情况综合考虑批量,拍着脑门定
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药徒
发表于 2024-6-5 17:11:47 | 显示全部楼层
PQ确认项目:1、生产能力  2、破损率   3、异物  4、装量   5、外观  6、计数准确率
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