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[检验及监测] OOS文件管理规程

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药徒
发表于 2024-3-18 15:22:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B证企业OOS的文件如何撰写
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大师
发表于 2024-3-18 15:28:41 | 显示全部楼层
我个人理解就是文件里规定受托生产企业通知持有人结果异常之后,持有人需要开展哪些工作,比如监督调查啊,调查报告的审批。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-18 16:35:49 | 显示全部楼层
13946060817 发表于 2024-3-18 15:28
我个人理解就是文件里规定受托生产企业通知持有人结果异常之后,持有人需要开展哪些工作,比如监督调查啊, ...

受托方和委托方的OOS文件需要相关联嘛,还是受托方和委托方分别各自执行自己的文件?

点评

需要关联的,执行是各自执行,但是程序上要有衔接  详情 回复 发表于 2024-3-19 10:42
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大师
发表于 2024-3-19 10:42:14 | 显示全部楼层
Rubywsz 发表于 2024-3-18 16:35
受托方和委托方的OOS文件需要相关联嘛,还是受托方和委托方分别各自执行自己的文件?

需要关联的,执行是各自执行,但是程序上要有衔接
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-21 09:51:23 | 显示全部楼层
13946060817 发表于 2024-3-19 10:42
需要关联的,执行是各自执行,但是程序上要有衔接

好的,了解到了,非常感谢。
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