批生产记录升版

drea221

因为厂房改造 批生产记录全面升版 但有部分产品未全部生产结束  导致前半部分是老版记录 后半部分是新版记录  这样合理吗  需要调整为老版记录吗

琦瑞福生

生效日期后开始干的用新纪录，（分工序领自己工序的记录，最后拼成一套批记录）
一直干着，中间升级了，继续老记录（批记录一直用）

豚鼠

老的肯定用完

Richy

不用。不影响记录的准确有效就行

雅竹

一份记录有老板又有新版肯定不合理。

汉字太少

厂房改造，部分产品未全部生产结束。厂房改造的过程中，产品生产状态肯定是停止的。生产中途停下来，改造厂房吗？

可亲可爱

这个厂房都进行改造，生产线都 不是原先的，改造不需要重新进行GMP符合性检查吗？还有什么这样生产一半的情况啊？

九五二七

具体改造什么了   说清楚点亲

wzzz2008

边改造边生产，这是什么操作？
就批记录升版来说，一般情况下，未涉及实质变更的，已开始使用的记录，用完，未开始的，开始后用新的。
如果涉及实质变更，那么，说是变更控制时，先变了，后补的流程。然后，有些工作提前做了，有些没提前做，发现时已做一半了。
很少有一批记录，前面是老版本后面是新版本的。
具体如何操作，在文件管理相关的规程里写清楚，保证真实可追溯就好。

门门

汉字太少 发表于 2024-3-18 13:27
厂房改造，部分产品未全部生产结束。厂房改造的过程中，产品生产状态肯定是停止的。生产中途停下来，改造厂 ...

干了一半（到某步中间产品或者待包装产品)，然后厂房改造了（别问我为啥不把成品干完，问题主家）。
然后旧记录已经发了一套，填了一半，后面空着。但现在继续干，要用新记录，问咋办，嘿嘿嘿。

Aonewpl

可以从新版生效时间点后的工序开始写在新版上，旧版后一半同时附在整本批记录中，全部划了NA

ceq518

累不累啊？要不把归档的记录也翻出来，每次升级都换一次新！

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drea221

门门 发表于 2024-3-18 15:47
干了一半（到某步中间产品或者待包装产品)，然后厂房改造了（别问我为啥不把成品干完，问题主家）。
然 ...

是我没说明白 还是就你聪明呢

drea221

ceq518 发表于 2024-3-19 07:46
累不累啊？要不把归档的记录也翻出来，每次升级都换一次新！

你可能没看懂 或者我没说明白

drea221

可亲可爱 发表于 2024-3-18 13:45
这个厂房都进行改造，生产线都 不是原先的，改造不需要重新进行GMP符合性检查吗？还有什么这样生产一半的情 ...

检查时做到中间产品 检查完不得继续生产吗？ 我说的这么不清楚吗

18800416965

用完这本么，会急到一本都用不完吗

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奕辰妈妈

都可以的，只要能追溯就行，具体要看你们的记录管理是如何要求的。

wangz1978

看你们公司对于相关场景的管理文件是怎么定义的，按照文件规定要求执行即可。