【BLA杯】【畅想】中药思维将会影响天然药物的产业化

sdsmliao

天然药物是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药。其中植物药占天然药物总数的近87%，如抗癌药物紫杉醇、β-榄香烯，抗疟疾药物青蒿素，心脑血管药物银杏内酯。

随着时代的进步，敬畏自然，保护环境、绿色可持续发展现已成为一种思想与技术革新的趋势。植物药、海洋生物药等天然药物的研究突飞猛进，对天然药物的监管也趋于理性，天然药物的产业化日趋渐热。但由于原材料有限，天然药物的产业化碰到很多瓶颈。

随着系统生物学与合成生物学的发展，高通量生物技术提供了天然药物分子筛选的重要方法，高密度发酵技术提升天然药用成份的表达水平与效率。特别是继2003年利用酵母细胞表达青蒿素，开辟微生物工程制药的新途径表达天然药物分子之后，合成生物技术突飞猛进，至今许多植物药类天然药物分子可以通过微生物表达。

紫杉醇是在红豆杉中发现的天然抗癌药物。由于在自然条件下红豆杉生长速度缓慢，再生能力差，中国已将其列为一级珍稀濒危保护植物，联合国也明令禁止采伐。故此仅仅利用植物提取获得紫杉醇比较困难，需要用生物工程的方法生产紫杉醇，如悬浮培养细胞，如构建微生物底盘细胞工厂，将红豆杉的基因簇导入微生物细胞，通过微生物表达紫杉醇。这就是重大工艺变更，涉及生物安全性。目前因基因组学、蛋白质组学、代谢工程研究也非完全通透，很多天然药物分子的代谢途径研究还正在研究中，转基因之后的生物安全性技术也待再完善，所以我们国家对于合成生物技术制药目前是比较慎重而未放开。

从广义上讲,中药也是天然药物，其最大的区别就是中药有中医理论指导。第四届世界中医药大会上，中国宣布中医药不再需要世界承认，我国的标准就是世界的标准。因为中医的根就在中国，中医药是中国先人前辈们代代智慧的结晶，是中国先人前辈们迭代更进持续发展的产物。中药思维具有理论与实践的坚实基础。

从1999年中国加入人类基因组计划，标志我们也一直拥抱各种技术进步。在如今生物技术飞速发展的时代，我们如何糅合各种新技术，迭代出属于我们这个时代的中医药也可能是一个大命题。

按现有思维，可能需要知道各种生物的基因组，活性基因与非活性基因之间的相互影响与作用；某个科属间的基因相互嫁接之后产生的所有蛋白情况；转基因后的各种蛋白及修饰物的代谢及毒性情况；定向化制造的细胞工厂在面对转基因豆油及特殊情况下适应性突变情况，再通过制定各分子构件组建的规则就可以保证安全性，只是这样的时机可能晚了些。

假如中药思维，在合适时机，或者以合适的方式接纳糅合一些新技术，又会否改变药物的一些格局呢？比如能通过血脑屏障的β-榄香烯，作为一种广谱、高效的天然抗肿瘤有效成分，与紫杉醇一起被列为国家二类植物源抗癌药物，但因其60%-72%β-榄香烯有效成分，还有少量的γ、δ-榄香烯及其他萜烯类化合物，临床副作用报道较多，且价格昂贵（一盒1000元左右，3个疗程8万元左右），导致使用量不多。如何试探地通过技术提升，既确保生物安全性又降低产品副作用与价格，从而提升其在天然抗癌药物的地位，我们拭目以待。

畅想可能就是非专业地胡说八道，目前政策的谨慎与中西医的貌合神离自然有他的道理。天然药物的产业化很重要、生物制药的国产化很重要，再加上中药思维就很好。我坚信，随着时代的发展，天然药物会丰富，生物制药技术会发展，中医药会兴起，中药思维会扩大对天然药物产业化的影响，这之后的医药格局会更好。

wsx

先把毒理研究透彻了

xqliu

学习了，谢谢提供分享。