医疗器械注册中包含的检测内容

风中客1 · 发表于 2024-10-28 20:56:23

、e4apml4n 发表于 2024-10-24 13:40
感谢分享，补充设计验证不需要提供？

所列的资料是我司能做的部分，不代表全部

在路上dlg · 发表于 2024-10-29 14:18:12

一次性使用的也要清洗验证啊

风中客1 · 发表于 2024-11-7 14:07:32

在路上dlg 发表于 2024-10-29 14:18
一次性使用的也要清洗验证啊

非无菌提供的，基本上都需要有清洁和消毒/灭菌的处理，所以就需要做相关的验证，如需要这方面的支持，可以加我微信：13816021991（董工）

haha6199 · 发表于 2024-11-8 15:48:07

还有有源医疗器械的电磁兼容检测，谢谢分享

在路上dlg · 发表于 2024-11-8 16:46:54

风中客1 发表于 2024-11-7 14:07
非无菌提供的，基本上都需要有清洁和消毒/灭菌的处理，所以就需要做相关的验证，如需要这方面的支持，可 ...

哦我们公司一次性的都是无菌产品。忘了还有非无菌的