脉动真空灭菌器能用来灭注射剂产品吗？

火柴人兰姆达 · 发表于 2024-3-7 11:42:46

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委托生产企业的脉动真空灭菌器平时是用于灭车间器具的，现在准备用来给我们的注射剂产品灭菌。灭菌效果目前是没问题的，无菌结果也合格。
想问问大家有没有用脉动真空灭菌器灭注射剂产品的呀？会不会有什么问题？
有没有必要换成过热水灭菌？

意046075ef · 发表于 2024-3-7 13:03:29

没见过这么搞得，终端灭菌用的是水浴灭菌柜。脉动真空程序不能灭液体，抽真空不行的。灭液体要用重力置换程序

抱琴揽风 · 发表于 2024-3-7 18:51:52

脉动抽真空万一出问题，产品得报废。

herman · 发表于 2024-3-8 09:19:46

本帖最后由 herman 于 2024-3-8 09:20 编辑

看你要灭菌的产品类型，我们生产的原液是用脉动真空灭菌器，制剂是安瓿瓶，用的安瓿灭菌柜

刘澄胜 · 发表于 2024-3-8 09:42:52

一般是用通风式灭菌柜