库房保留

Wendy0919

请问生产一类产品，公司想撤掉库房，委托给三方，这操作可以吗？另外，医疗器械经营一定要有库房吗，可以都委托给三方库房吗

韬略医服

生产没有库房，这是什么骚操作？你可以小，但不能没有

bunny0814

必须要有库房的

言师

从暂存区直接发货？从生产的角度，你得设待检区、检验合格区、不合格区，这都是必要的这三个区域加起来，你说叫什么地方？就算你成品合格以后就直接转给第三方，你还是得有这些东西。只是被产品占用的时间很短。

ghq916960

不管是生产还是经营，都有库房的要求吧，少不了的

小幸运1234567

库房是一定要有，它不是现在用不用的问题，而是发生异常情况，如何处理的问题。

Wendy0919

小幸运1234567 发表于 2024-3-5 10:32
库房是一定要有，它不是现在用不用的问题，而是发生异常情况，如何处理的问题。

经营也是吗

小幸运1234567

Wendy0919 发表于 2024-3-5 04:32
经营也是吗

经营更应该是，经营企业库，车、箱，分别用于储存，运输，终端配送，这三项缺一不可。建议了解下GSP法规

叶落但唯美、1

库房是一定要有   

wzzz2008

可以，把物料和产品都放到老板办公室，建立进出办公室操作规程和温湿度监测系统，老板兼职管物料和产品的收货，发运。

木棉之花

经营企业可以没有库房，委托第三方储存、配送。

木棉之花

第三十七条　有下列情形之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：
（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；
（二）连锁零售经营医疗器械的；
（三）全部委托专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业进行贮存的；
（四）仅经营医疗器械软件，且经营场所满足其产品存储介质贮存要求的；
（五）仅经营磁共振成像设备、Ⅹ射线计算机体层摄影设备、放射治疗设备等大型医用设备的；
（六）省级药品监督管理部门规定其他可以不单独设立医疗器械库房的。

Wendy0919

wzzz2008 发表于 2024-3-5 11:11
可以，把物料和产品都放到老板办公室，建立进出办公室操作规程和温湿度监测系统，老板兼职管物料和产品的收 ...

你给我逗笑了，今天你最幽默。公司有个一类以后可能停产，有个二类现在是委托生产的

Wendy0919

木棉之花 发表于 2024-3-5 14:10
第三十七条　有下列情形之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：
（一）单一门店零售企业的经营场所陈列 ...

靠谱的老铁~

wzzz2008

Wendy0919 发表于 2024-3-5 15:22
你给我逗笑了，今天你最幽默。公司有个一类以后可能停产，有个二类现在是委托生产的

自己不生产，单纯的注册人，应该可以不用库房。放行前，放受托方仓库，放行后，发给经销商就好。
如果自己生产，物料，产品，耗材，加上存放周期，没库房肯定是不行的。

田增

库房是GMP很重要的一部分啊  

AaronNie

必须要有，而且对库房还有分区要求。生产质量管理规范和现场审查指导原则都明确了具体要求