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[中药资源] 生产负责人中药饮片厂新厂认证时候都是需要做些什么?

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药徒
发表于 2024-3-4 10:40:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 如是观 于 2024-3-4 14:13 编辑

(版主协助补充:楼主职业规划目标为生产负责人)
想了解:中药饮片新厂认证时,除工艺验证和岗操sop和配合质量部验证一些文件外,有哪些是生产负责人需要负责的部分 欢迎评论留言 或给出学习链接 感谢   


补充内容 (2024-3-4 13:42):
想要多寻求认证相关知识作为学习用 以备不时之需  ps:目前在岗岗位尚未达到问题所描述的高度 只是作为学习使用

补充内容 (2024-3-4 13:44):
另外想通过此类问题,想了解一下自己关于认证的短板在哪里  需要学习的有哪些 感谢各位的回复和告知 我都会一一查看并回复
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药士
发表于 2024-3-4 10:45:34 | 显示全部楼层
我觉得GMP写的还是比较详细的
微信截图_20240304104510.png
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药士
发表于 2024-3-4 10:46:12 | 显示全部楼层

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话说  不知道要做什么的生产负责人   真能负责吗?

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可能有点慌了  详情 回复 发表于 2024-3-4 10:48
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药徒
发表于 2024-3-4 10:48:02 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-3-4 10:46
话说  不知道要做什么的生产负责人   真能负责吗?

可能有点慌了

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这么问了,最慌的质量负责人吧  详情 回复 发表于 2024-3-29 16:55
QA也有点慌了  详情 回复 发表于 2024-3-4 10:55
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药士
发表于 2024-3-4 10:48:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

鼠哥说的很详细了,虽然想解答楼主提问,但关键岗位人员难道连自己的职责都不清楚么?

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可能也许是在划分权限吧  详情 回复 发表于 2024-3-4 10:56
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药徒
发表于 2024-3-4 10:54:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

慌不慌 怕不怕 哈哈
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药士
发表于 2024-3-4 10:55:34 | 显示全部楼层

QA也有点慌了   
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药士
发表于 2024-3-4 10:56:06 | 显示全部楼层
如是观 发表于 2024-3-4 10:48
鼠哥说的很详细了,虽然想解答楼主提问,但关键岗位人员难道连自己的职责都不清楚么?

可能也许是在划分权限吧
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药生
发表于 2024-3-4 10:59:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

去看看之前老厂认证的内容?没经历过,给不出具体的意见
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药徒
发表于 2024-3-4 11:05:48 | 显示全部楼层
生产负责人需要做的事:找到质量部那个写文件写验证啥事都要操心的人,锅甩给他
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药徒
发表于 2024-3-4 11:55:15 | 显示全部楼层
在岗却不知岗位工作内容的,真的胆子大
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药徒
发表于 2024-3-4 12:55:16 | 显示全部楼层
慌不慌 怕不怕 哈哈
这搞不好可能要进去的呀
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 13:28:29 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-3-4 10:46
话说  不知道要做什么的生产负责人   真能负责吗?

提前学习以备不时之需 从不打无把握的仗 至于说的图片这些都是看多很多次 我的意思是更细致的关于认证的细致的划分  
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 13:29:08 | 显示全部楼层

脚帝 我一点也不慌
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 13:31:12 | 显示全部楼层
如是观 发表于 2024-3-4 10:48
鼠哥说的很详细了,虽然想解答楼主提问,但关键岗位人员难道连自己的职责都不清楚么?

想到达一个地步不仅仅是遇到问题去解决问题 还要在计划中未到达时之前做好充分的准备
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 13:32:34 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-3-4 10:59
去看看之前老厂认证的内容?没经历过,给不出具体的意见

认证经历两次了 但是没有实际自己去安排认证过 虽然知道一些 但是还想学到更多

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那就自信一些,呵呵大方向没问题,其他应该问题不大  详情 回复 发表于 2024-3-4 13:43
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 13:33:20 | 显示全部楼层
紫宵 发表于 2024-3-4 11:05
生产负责人需要做的事:找到质量部那个写文件写验证啥事都要操心的人,锅甩给他

那不会 责任肯定划分很清楚 按照文件要求去做 谁错就是谁的锅好了

点评

既然是新厂,那就涉及到一个体系建立的问题,不是你按照文件要求做,而是文件要你们来做的问题 为什么我给你体这个建议呢?因为我做质量经理的时候生产负责人就是这么对我的,所有的事情都需要我来做计划,然后还  详情 回复 发表于 2024-3-7 15:43
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 13:33:52 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2024-3-4 11:55
在岗却不知岗位工作内容的,真的胆子大

那里说我在岗了????
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-4 13:34:56 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-3-4 12:55
慌不慌 怕不怕 哈哈
这搞不好可能要进去的呀

不慌不怕 不违反gmp我害怕什么?
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药徒
发表于 2024-3-4 13:43:21 | 显示全部楼层

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1778816116 发表于 2024-3-4 13:34
不慌不怕 不违反gmp我害怕什么?

具体细节上,认证的话,好像没啥其他要做的了吧,就是配合质量部完成检查以及书面文件的处理
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