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[确认&验证] 无菌制剂转医疗器械验证可行吧

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药徒
发表于 2024-3-1 13:45:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人毕业三年,毕业后一直在药厂做验证QA,公司产品是无菌制剂,最近一家医疗器械厂联系想让我过去,面试通过了,但心里没底,请问转行去医疗器械是否可行,医疗器械验证是不是和无菌药品有很大差别
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药徒
发表于 2024-3-1 13:55:30 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-3-1 14:19:34 | 显示全部楼层
工资高有发展就可行。工作内容差不多,但思维方式需要调整,难的不是学习,而是融入!
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药生
发表于 2024-3-1 14:33:59 | 显示全部楼层
其实是可以的,没有那么复杂
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药生
发表于 2024-3-1 14:43:34 | 显示全部楼层
是否可行:随意吧,器械说不定挣得多。但是长远发展,个人看好药品
有很大差别:不能说很大,只能说没有一样的地方。最起码,这是几类器械呢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-1 14:45:11 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2024-3-1 14:43
是否可行:随意吧,器械说不定挣得多。但是长远发展,个人看好药品
有很大差别:不能说很大,只能说没有一 ...

二类医疗器械,主要负责设备验证和灭菌验证

补充内容 (2024-3-1 15:48):
假记录倒不至于吧,那应该是一个质量人坚守的最基本原则吧

点评

反正器械的标准比药品低很多。二类就更低了。但是会轻松很多。写假记录就行  发表于 2024-3-1 14:48
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-1 14:45:38 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-1 14:33
其实是可以的,没有那么复杂

心里没底啊,怕自己适应不了
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药徒
发表于 2024-3-1 15:39:22 | 显示全部楼层
和我差不多,我也是验证QA做器械的验证。我还做过注册。GMP转ISO13485。冲了再说,药品比器械监管难多了。但是现在器械比药品发展好
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-1 15:46:47 | 显示全部楼层
jwsgdtc 发表于 2024-3-1 15:39
和我差不多,我也是验证QA做器械的验证。我还做过注册。GMP转ISO13485。冲了再说,药品比器械监管难多了。 ...

医疗器械品种更多,但执行过程中要求没那么严格吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-1 15:49:30 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2024-3-1 14:43
是否可行:随意吧,器械说不定挣得多。但是长远发展,个人看好药品
有很大差别:不能说很大,只能说没有一 ...

二类医疗器械
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药师
发表于 2024-3-2 09:51:57 | 显示全部楼层
工资到位,心情舒畅,学习不是问题,加油吧。
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