变更的发起部门

蛰蝶 · 发表于 2024-2-29 16:17:27

包子君发表于 2024-2-29 16:15
我不做国内的啊，对国内的这些具体细则要求不懂。。。喵一眼去

好不好嘛，哥哥，

包子君 · 发表于 2024-2-29 16:20:13

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

蛰蝶 · 发表于 2024-2-29 16:21:01

鬼使神差发表于 2024-2-29 13:57
药品GMP指南2023版

在哪下载啊，我半天也没看到

包子君 · 发表于 2024-2-29 16:21:26

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

蛰蝶 · 发表于 2024-2-29 16:22:51

包子君发表于 2024-2-29 16:20
国外医械不遵循GMP，ISO13485不强制要求这种变更分析

审核老师说我们微粒检测仪之前的存储位置不满足YY1556，但是我们制定的SOP，和实验环境是满足药典的

鬼使神差 · 发表于 2024-2-29 16:38:24

蛰蝶发表于 2024-2-29 16:21
在哪下载啊，我半天也没看到

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-2-29 16:46:05

还是要结合公司内部的组织构架，也有设备工程部归生产部管的

蛰蝶 · 发表于 2024-2-29 16:47:45

鬼使神差发表于 2024-2-29 16:38
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=720656&pid=15359398&fromuid=93879 ...

谢谢了，找了很久

豚鼠 · 发表于 2024-2-29 22:58:48

标明页码就更好了话题终结帖

wzzz2008 · 发表于 2024-3-1 08:35:45

隐月发表于 2024-2-29 15:15
我见过某个国外公司QA写偏差变更的，写得极好，当然都是些中度以上的

为了做而做出来的资料，当然很好看。

隐月 · 发表于 2024-3-1 09:08:42

wzzz2008 发表于 2024-3-1 08:35
为了做而做出来的资料，当然很好看。

那是你孤陋寡闻了

[变更管理] 变更的发起部门

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-29 16:20:13 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-29 16:21:26 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报