变更的发起部门

鬼使神差

以后都不要互相谦让了，以指南为准

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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

蛰蝶

设备位置变更发起的部门是生产？

蛰蝶

哪个指南里面的

鬼使神差

蛰蝶 发表于 2024-2-29 13:52
哪个指南里面的

药品GMP指南2023版

DJH

哪个部门有需求哪个部门发起变更

爱笑的一天

这个也不太明确吧，比如：原辅料供应商的变更，指南说的是物料管理部门，采购说物料的管理在仓库，仓库说供应商的管理在QA，QA说物料采购供应商的选择在采购部，谁才是物料管理部门呢

臻·高興

蛰蝶 发表于 2024-2-29 13:52
设备位置变更发起的部门是生产？

感觉这样没问题啊，作为设备部门来说，在哪用是使用部门的事，跟他没关系啊。顶多评估一下有没有死角，有没有水电气，便不便于后期维修啥的。只要不坏，你爱在哪用在哪用，他也懒得管。

臻·高興

爱笑的一天 发表于 2024-2-29 14:03
这个也不太明确吧，比如：原辅料供应商的变更，指南说的是物料管理部门，采购说物料的管理在仓库，仓库说供 ...

谁主张谁举证原则既然都是物料管理相关部门的话

wzzz2008

这种事，压根不用看指南。
一句话，谁想变，谁评估，谁发起。
买一台新设备，谁发起变更？生产部门？还是设备部门？参照上句话，谁想买，谁发起。
总不能设备部门或QA部门跑去跟车间说，买台设备吧，变更我来提，然后人家说，不用，这设备我用的挺好，不用买。

wzzz2008

爱笑的一天 发表于 2024-2-29 14:03
这个也不太明确吧，比如：原辅料供应商的变更，指南说的是物料管理部门，采购说物料的管理在仓库，仓库说供 ...

有啥好纠结的呢。
仓库说，变不变供应商，没我啥事，我按合格供应商名单收料就行了。
QA说，我只管这个供应商审计结果，变不变，我没啥主动意愿，最好不加，少点麻烦。
然后采购跟老板说，现在的供应商太贵了，我想换一家，但仓库/QA不提变更，所以后面的工作没法启动，没法换。你猜一个正常的老板，会咋想

爱笑的一天

wzzz2008 发表于 2024-2-29 14:32
有啥好纠结的呢。
仓库说，变不变供应商，没我啥事，我按合格供应商名单收料就行了。
QA说，我只管这个 ...

老板会想，谁挡我的财路我就弄死谁

NG吴qdw

爱笑的一天 发表于 2024-2-29 14:03
这个也不太明确吧，比如：原辅料供应商的变更，指南说的是物料管理部门，采购说物料的管理在仓库，仓库说供 ...

纠结啥呢，供应商变更本来是采购的事，其他部门真没这权力和义务，除非生产要求更换，但生产也没拍板权。

隐月

我见过某个国外公司QA写偏差变更的，写得极好，当然都是些中度以上的

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-29 13:57
我觉得有一定道理，比如生产要调整流水线布局啥的，重新规划场地，那自然由生产提出变更申请，至于后面的 ...

如果是开的不合格项呢

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-29 16:07
开的不符合，那你把不符合传达到生产，生产根据不符合的内容自己重新规划场地布局等等，然后提出变更申请 ...

你去看看我写的位置变更的风险评估报告，帮我改改，谢谢了，大佬

蛰蝶

包子君 发表于 2024-2-29 16:15
我不做国内的啊，对国内的这些具体细则要求不懂。。。喵一眼去

那你教教我国外的