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[确认&验证] 纯化水系统PQ

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药徒
发表于 2024-2-29 12:43:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,纯化水系统PQ验证,第一阶段报告没有签批,第二阶段的水已经开始取样了,这样可以吗?
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药士
发表于 2024-2-29 12:58:23 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2024-2-29 13:03:20 | 显示全部楼层
可以啊         
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药生
发表于 2024-2-29 13:05:07 | 显示全部楼层
可以,而且一般是PQ12阶段完了后,出阶段性报告
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大师
发表于 2024-2-29 13:05:32 | 显示全部楼层
如果你方案里是一二阶段一块起草了,就可以。
如果你的方案时分开的,那就很奇怪
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药师
发表于 2024-2-29 13:06:36 | 显示全部楼层
一般都是这样操作的
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药生
发表于 2024-2-29 13:13:05 | 显示全部楼层
报告指的是水点的检验报告还是验证的阶段性报告?
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药士
发表于 2024-2-29 13:15:25 | 显示全部楼层
其实在验证要求里是第一阶段结束后才能开启第二阶段,但是,这就看你认为的阶段结束是什么了。是报告签批还是最后一天微生物结果出来合格的问题。
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药生
发表于 2024-2-29 13:25:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 抗争少年 于 2024-2-29 13:28 编辑

得先看第一阶段检测数据是否合格,检测全部合格可以,不合格,不行
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药生
发表于 2024-2-29 13:27:54 | 显示全部楼层

不看结果?你不问他报告没签批的原因?万一他是第一阶段检测不合格,怎么进行第二阶段?回答问题之前不得先问清楚么?
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药徒
发表于 2024-2-29 13:32:34 | 显示全部楼层
可以,但是第一阶段纯化水检验结果不合格需要从第一阶段开始重新做,不等结果就要承担相应风险
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药徒
发表于 2024-2-29 13:34:40 | 显示全部楼层
不是一个方案分三个阶段做吗?有啥影响的
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药师
发表于 2024-2-29 13:35:23 | 显示全部楼层
为啥不签批呢?如果没啥问题只是没签字倒是可以
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药徒
发表于 2024-2-29 13:35:50 | 显示全部楼层
能分享下报告吗,我也要做工艺用水系统的验证
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药士
发表于 2024-2-29 13:51:21 | 显示全部楼层
都是这么操作的吧
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大师
发表于 2024-2-29 15:23:12 | 显示全部楼层
只要合格就可以按计划取样
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药士
发表于 2024-2-29 16:11:01 来自手机 | 显示全部楼层
两阶段方案写在一起就没问题
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药师
发表于 2024-2-29 17:14:17 | 显示全部楼层
要对自己的管辖有信心
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药徒
发表于 2024-3-1 13:53:54 来自手机 | 显示全部楼层
可以的啊,但后面第一阶段假如有异常就要写偏差
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药士
发表于 2024-3-1 16:58:49 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-2-29 13:27
不看结果?你不问他报告没签批的原因?万一他是第一阶段检测不合格,怎么进行第二阶段?回答问题之前不得 ...

微生物你得等几天?三个连续的阶段,怎么做到连续,不得取样吗?就是失败了,取样也不影响呀,可以作为调查取样呀
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