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我们采购十万级生产的外购半成品,来料取样环境在万级还是十万级取样

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发表于 2024-2-28 14:50:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 乱世浮云 于 2024-2-28 15:00 编辑

我们公司采购的外购半成品有万级和十万级车间生产的,但是来料检需要取样。
那在十万级车间生产的半成品
1、应该到对应生产级别的十万级车间取样检验
2、还是按照公司的《物品物料进出无尘室管理规定》进行,即先脱包,通过75%乙醇溶液擦拭,紫外灭菌30分钟,最后进入到万级。(就是无论万级还是十万级生产物料,主要按照这个流程就都可以进入万级车间取样)

备注:该十万级的外购件,正常生产流程是经过清洗进入到万级车间内使用。
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药士
发表于 2024-2-28 14:55:18 | 显示全部楼层
取样环境 不低于生产环境 就行
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 楼主| 发表于 2024-2-28 15:02:50 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-2-28 14:55
取样环境 不低于生产环境 就行

外购件生产环境:十万级
取样环境:万级

会不会被老师挑战环境被污染了?

点评

这问题问的。。。 人还是普通区的呢,你是咋进到万线的?  详情 回复 发表于 2024-2-28 16:12
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药生
发表于 2024-2-28 15:33:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 huwei15526 于 2024-2-28 15:34 编辑

个人看法。1-2都可以,因为≥生产环境,主要考察的对于产品不会产生质量影响。至于去万级,你想想你的原料、文件、工具、容器具是否是也就脱外包就进去了万级了。另外取样后,你也是对环境进行清洁了。个人看法,也是第一次碰到问这么细的。
无菌的另外考虑,空调系统其实没这么弱,那一点点循环下早就恢复了
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大师
发表于 2024-2-28 16:12:29 | 显示全部楼层
乱世浮云 发表于 2024-2-28 15:02
外购件生产环境:十万级
取样环境:万级

这问题问的。。。
人还是普通区的呢,你是咋进到万级的?
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 楼主| 发表于 2024-2-28 17:25:35 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-2-28 16:12
这问题问的。。。
人还是普通区的呢,你是咋进到万级的?

,有理
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药师
发表于 2024-2-29 10:24:40 | 显示全部楼层
如果是qc取样,那就直接是检验区的传递区取样就行了

qc没必要取样的时候,借用生产区啊
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药徒
发表于 2024-2-29 13:20:50 | 显示全部楼层
在洁净区生产产品,需双层包装。脱一层包装,通过75%乙醇溶液擦拭,紫外消毒30分钟,进入洁净区。取样取好后,再封口并双层包装。
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