公用系统验证

nianwanyu · 发表于 2024-2-26 15:56:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中美双报的项目，在临床生产阶段，公用系统的验证和日常检测，如水系统、空调、氮气压空等，要同时满足中美要求吗？还是临床阶段可以先满足国内标准，到商业化阶段，满足中美要求？

写文件的机修 · 发表于 2024-2-26 16:01:06

建议一步到位，先按高标准出验证结果，出现问题以后改不改怎么改这些问题再做讨论

栗子7 · 发表于 2024-2-26 16:14:10

既然方向就是中美，何不一步到位呢

小金库 · 发表于 2024-2-26 16:20:11

验证要求没那么严格，但是监测的标准应该综合考虑满足中美标准要求

抗争少年 · 发表于 2024-2-26 16:42:26

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

磊zvuedmmr · 发表于 2024-2-26 17:37:50

就高不就低

老K · 发表于 2024-2-26 17:42:11

中美双报的，肯定要都符合才行

王爽1234 · 发表于 2024-2-27 10:08:37

验证项目、验证标准、日常巡查项目哪个高按照哪个执行

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-26 16:42:26 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

[制药用水] 公用系统验证