建立注册人制度公司？？？？

平凡1234 · 发表于 2024-2-23 09:03:08

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大神们，因为我们公司要做新产品，但是现在的研发、生产不适用于新产品，故打算成立一个注册人制度公司，再委托生产，请教一下大家，那注册人制度需要哪些条件喃？包括需要多少人，什么岗位的，体系覆盖问题等

18589042691 · 发表于 2024-2-23 09:08:54

可以找有资质的第三方机构咨询或是直接找有资质的生产企业进行委托生产。

平凡1234 · 发表于 2024-2-23 09:20:21

18589042691 发表于 2024-2-23 09:08
可以找有资质的第三方机构咨询或是直接找有资质的生产企业进行委托生产。

嗯额，多谢

shfux · 发表于 2024-2-23 09:21:19

我做过，产品已下证。

梦随笔 · 发表于 2024-2-23 10:07:58

shfux 发表于 2024-2-23 09:21
我做过，产品已下证。

请教：最低人员要求至少要几个？

甜茶lny · 发表于 2024-2-23 10:11:31

梦随笔发表于 2024-2-23 10:07
请教：最低人员要求至少要几个？

蹲一个回复

平凡1234 · 发表于 2024-2-23 10:34:03

shfux 发表于 2024-2-23 09:21
我做过，产品已下证。

可否请教一下

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-23 11:09:54

主流的省份是至少4个人

具体要求，优先看看本省有什么相关的文件，

比方说上海的医疗器械注册人制度试点工作实施方案

lindalindaw2100 · 发表于 2024-2-23 11:43:16

具备专职的法规事务、质量管理及上市后事务等工作相关的技术与管理人员,其具有医疗器械监管法规和标准相关知识和经验；建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行，有对质量管理体系独立进行评估、审核和监督的人员；

jacky110771 · 发表于 2024-2-23 14:22:09

按照注册人制度要求来，除了生产没有人要求以外，其它的各部门都要有人，可以兼职，从企业负责人到管代到检验员等最少5人以上吧

yuanjie · 发表于 2024-2-23 14:58:51

注册人制度委托生产（我们有生产场地）或者建立体系等等我们都可以做哦~需要可以联系~谢谢~

双手控球后卫 · 发表于 2024-2-23 15:24:34

最少配置：
管代*1
QA*1
研发*1
注册/法规事务*1
采购兼库管*1
实际可加：生产*1，QC*1

梦随笔 · 发表于 2024-2-23 16:43:40

yuanjie 发表于 2024-2-23 14:58
注册人制度委托生产（我们有生产场地）或者建立体系等等我们都可以做哦~需要可以联系~谢谢~

麻烦给我发下联系方式。谢谢。我发不了消息。

yuanjie · 发表于 2024-2-26 08:40:25

梦随笔发表于 2024-2-23 16:43
麻烦给我发下联系方式。谢谢。我发不了消息。

微信：13739176328

艾贝德 · 发表于 2024-2-29 16:32:53

加我微信。我们来聊、这个问题比较好解决gz201988微信号