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[药品研发] 半渗透容器稳定性实验

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发表于 2024-2-21 20:01:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ICHQ1规定包装在半渗透容器中的水溶性制剂需要做低湿稳定性,可什么材质属于半渗透容器?有什么原则吗?
COC材质(环烯烃共聚物)预充式注射器属不属于半渗透容器?
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 楼主| 发表于 2024-2-22 08:28:23 | 显示全部楼层
这个半渗透容器稳定性实验接触的人不多吗?怎么都没有人回复
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药师
发表于 2024-2-22 10:01:36 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-2-22 10:23:40 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2024-2-22 10:01
https://stock.stockstar.com/RB2024020300003181.shtml

老师,才疏学浅没看懂你发的资料,是否属于半渗透容器有没有权威的标准呀?
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药师
发表于 2024-2-22 12:20:16 | 显示全部楼层
席大可 发表于 2024-2-22 10:23
老师,才疏学浅没看懂你发的资料,是否属于半渗透容器有没有权威的标准呀?

类似呼吸袋的工作原理
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药徒
发表于 2024-3-28 12:51:50 | 显示全部楼层
之前好像是广东所有一个文件说了什么是半透包材,可以找一下
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 楼主| 发表于 2024-3-29 15:26:37 | 显示全部楼层
weycola 发表于 2024-3-28 12:51
之前好像是广东所有一个文件说了什么是半透包材,可以找一下

老师能不能给些更具体的信息,感谢
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