三类有源医疗器械原料技术要求

哔哔哔，咻 · 发表于 2024-2-21 17:22:20

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3类有源医疗器械原材料技术要求和图纸能分享一些吗，研发只管产品不输出文件，头疼

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-2-21 18:33:06

保密资料

liu-smoore · 发表于 2024-2-21 21:30:13

原料技术要求？部件技术规格书吧，原料的话应该是生物相容性报告，紫外老化试验报告，ROHS等，技术规格书的话包括使用环境，存储环境，外观要求，主要技术参数，结构，硬件，软件，接口，供液供电介质，寿命可靠性，安规，EMC，包装运输等

alp · 发表于 2024-2-21 21:52:09

可以跟研发说，我们不光提供原材料技术要求和图纸，还提供代领薪资。

天坑杨 · 发表于 2024-2-22 08:16:34

一般就是尺寸，外观，洁净度等。
如果是部件，还应该测试功能。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-22 09:07:16

找管代啊，看公司程序文件啊，产品采购控制程序中，规定了采购技术要求谁编制？

没规定就让管代规定，没执行就让管代督导执行

进厂检验规程你们公司是谁写？

hdyzq · 发表于 2024-2-22 11:42:45

luknqqnuq1 发表于 2024-2-22 09:07
找管代啊，看公司程序文件啊，产品采购控制程序中，规定了采购技术要求谁编制？

没规定就让管代规定，没 ...

找上一级能调用他的人

Cold1 · 发表于 2024-2-22 11:46:01

技术要求和图纸，这个能随便分享吗，况且你说的3类有源器械这个范围也是挺广的，外人帮不了，找你们公司能让研发干活的人。