注册研究资料--量效关系

Jolinluj · 发表于 2024-2-20 09:25:14

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请教各位，针对能量治疗（激光产品）类的产品，量效关系应该如何进行研究，研究报告中需要体现哪些内容？

噫吁嚱 · 发表于 2024-2-20 09:32:25

好问题我也想知道

爷们 · 发表于 2024-2-20 10:44:15

这明显是被发补了，老师最喜欢提这个

maomaos · 发表于 2024-2-20 14:01:13

好问题我也想知道

人间_四月天 · 发表于 2024-2-20 14:01:45

我理解就是，激光选定的理由，比如能量或者波长在一个既能达到性能指标又不对患者环境造成伤害的范围，进行验证

长风破浪1 · 发表于 2024-2-20 14:42:36

进来学习一下。

dovepain · 发表于 2024-2-20 15:31:24

多找文献看看

佛陀曾经在前哨 · 发表于 2024-2-20 16:30:52

器审中心有答疑：量效关系研究应当评价申报产品在所有工作模式、输出方式下，各输出能量档位（应当涵盖产品的全部性能参数和调节范围）与临床应用效果（应包括各种适应证或各种类型的组织）的关联性。

猫满满 · 发表于 2024-4-15 14:47:13

同求这部分内容怎么写啊？

苏伟光 · 发表于 2025-6-18 11:02:10

佛陀曾经在前哨发表于 2024-2-20 16:30
器审中心有答疑：量效关系研究应当评价申报产品在所有工作模式、输出方式下，各输出能量档位（应当涵盖产品 ...

感觉楼主这个回答靠谱