蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 质量负责人和质量受权人 [打印本页]

作者: 絮絮冰子 时间: 2024-2-19 10:18
标题: 质量负责人和质量受权人

作者: 夜来霜尽梦醒时 时间: 2024-2-19 10:21
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 豚鼠 时间: 2024-2-19 12:15
能分开当然不错实际情况有点难度

作者: rulai 时间: 2024-2-19 13:00
看公司规模。
质量负责人和受权人为一人比较放心。

作者: 栗子7 时间: 2024-2-20 08:48
很多公司质量负责人下面有很多质量受权人

作者: wzzz2008 时间: 2024-3-18 14:26

栗子7 发表于 2024-2-20 08:48
很多公司质量负责人下面有很多质量受权人

质量受权人，不能是质量负责人下面的。。。。

作者: 天黑了我们都没 时间: 2024-4-2 08:39
质量受权人，负责全司质量问题，从这个层面上说，质量控制、车间生产，均属于其管辖范围！！理论上，质量负责人主辖QC部门吧。

作者: 雅竹 时间: 2024-4-2 08:52
看公司品种和产量等吧规模小一人兼任规模大就分开。

作者: D。 时间: 2024-4-2 09:14

wzzz2008 发表于 2024-3-18 14:26
质量受权人，不能是质量负责人下面的。。。。

可以的吧，我之前的单位规模比较大，质量负责人是总监，下面好几个经理，都是质量受权人

作者: 双面lee 时间: 2024-4-2 16:45

wzzz2008 发表于 2024-3-18 14:26
质量受权人，不能是质量负责人下面的。。。。

可以啊，受权人可以有多个

作者: warsong 时间: 2024-4-2 16:55

天黑了我们都没发表于 2024-4-2 08:39
质量受权人，负责全司质量问题，从这个层面上说，质量控制、车间生产，均属于其管辖范围！！理论上，质量负 ...

也应该是qa主管啊，qc只管检测呀

作者: johnwu550602 时间: 2024-4-5 22:20
谢谢分享
大大好人一枚

作者: gao7869 时间: 2024-4-28 13:35

栗子7 发表于 2024-2-20 08:48
很多公司质量负责人下面有很多质量受权人

不知道是哪个公司，你说的可能是质量转授权人。

作者: gao7869 时间: 2024-4-28 13:36

D。发表于 2024-4-2 09:14
可以的吧，我之前的单位规模比较大，质量负责人是总监，下面好几个经理，都是质量受权人

是受权人，还是授权人？

作者: 熊雄x 时间: 2024-5-14 10:50

gao7869 发表于 2024-4-28 13:35
不知道是哪个公司，你说的可能是质量转授权人。

品种多就设置多个质量受权人很正常质量负责人就一个

作者: 柯基的狂热粉丝 时间: 2024-5-31 15:26
这个里面有明确规定

作者: 熊雄x 时间: 2024-6-27 10:17

wzzz2008 发表于 2024-3-18 14:26
质量受权人，不能是质量负责人下面的。。。。

你这是哪里来的说法

作者: 熊雄x 时间: 2024-6-27 10:23

天黑了我们都没发表于 2024-4-2 08:39
质量受权人，负责全司质量问题，从这个层面上说，质量控制、车间生产，均属于其管辖范围！！理论上，质量负 ...

胡说八道

作者: 幻风影 时间: 2024-7-17 15:34

D。发表于 2024-4-2 09:14
可以的吧，我之前的单位规模比较大，质量负责人是总监，下面好几个经理，都是质量受权人

架构有点奇葩

作者: 君君hv5 时间: 2024-7-25 09:28
我的理解是：一般质量授权人是管代，管代大部分是品质负责人兼任，一般管代会授权给品质主管去签字（即为质量受权人），检验员只负责记录和复核，没有放行权

作者: 刘秀荣 时间: 2024-7-30 13:36

栗子7 发表于 2024-2-20 08:48
很多公司质量负责人下面有很多质量受权人

很多受权人？应该是转受权人很多吧？质量受权人可是要在生产许可证上面登记的，你们家的生产许可证上面质量受权人要写很多人？那么都负责一个或者几个产品放行？是不是很混乱？

作者: 刘秀荣 时间: 2024-7-30 13:37

幻风影发表于 2024-7-17 15:34
架构有点奇葩

是的比价奇葩

作者: 唐stt07fat 时间: 2024-9-14 17:27

天黑了我们都没发表于 2024-4-2 08:39
质量受权人，负责全司质量问题，从这个层面上说，质量控制、车间生产，均属于其管辖范围！！理论上，质量负 ...

质量受权人只负责成品放行，管理那些是质量负责人做的。

作者: 天黑了我们都没 时间: 2024-9-19 10:33

刘秀荣发表于 2024-7-30 13:36
很多受权人？应该是转受权人很多吧？质量受权人可是要在生产许可证上面登记的，你们家的生产许可证上面质 ...

格局小了，去大公司见识一下吧。

作者: 余生很贵，请别 时间: 2024-9-19 10:39
一个朋友在的公司，质量负责人兼质量受权人，QA经理和副经理也是质量受权人，总共三个受权人

作者: 马进 时间: 2024-9-24 11:37

gao7869 发表于 2024-4-28 13:36
是受权人，还是授权人？

经理就敢做质量授权人？想啥呢，
一般质量授权人都是公司高层，将质量负责人的职责授权给谁，质量受权人的职责授权给谁，这样。理解清楚授权。当然经理也可以授权，授权经理管理的职责范围工作，如将现场监控工作授权给现场QA。

作者: JOO 时间: 2024-9-27 13:58

wzzz2008 发表于 2024-3-18 14:26
质量受权人，不能是质量负责人下面的。。。。

为啥不能呢

作者: 金鍂鑫fov 时间: 2024-10-1 13:31
质量负责人QA总监、质量授权人QC总监

作者: Septzero 时间: 2024-10-9 21:02
请问，质量受权人一定是由企业法定代表人授权的吗，可不可以企业负责人授权，看到广东、安徽、山东质量受权人相关文件给出的质量受权人的定义都是：质量受权人是指具有相应的专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，并与受权人签订授权书，全面负责药品质量的高级专业管理人员。

课本上又写是药品生产企业负责人授权

上课就不知道怎么讲了……
求大神指导

作者: 药徒 时间: 2024-10-12 16:46

金鍂鑫fov 发表于 2024-10-1 13:31
质量负责人QA总监、质量授权人QC总监

你认真的吗

作者: 陶陶然 时间: 2024-10-15 11:12
我也认为这个应该看公司规模和品种多少，如果有几十个品种，一年能生产800批，一个授权人肯定不够；公司规模小，一年生产不了10批，肯定就一人兼任。

作者: SijieChen 时间: 2024-11-8 14:59

gao7869 发表于 2024-4-28 13:36
是受权人，还是授权人？

《广东省药品监督管理局药品质量管理办法》：受权人管理办法可根据生产规模和实际需要（如不同生产地址、剂型或产品类别等）设置多名质量受权人，覆盖所有产品放行。明确各个质量受权人所负责放行的生产地址及产品，同一生产地址的同一品种应当由同一名质量受权人负责放行。

作者: niurui333 时间: 2024-11-8 15:15

君君hv5 发表于 2024-7-25 09:28
我的理解是：一般质量授权人是管代，管代大部分是品质负责人兼任，一般管代会授权给品质主管去签字（即为质 ...

制药和器械法规上可能要求不一样吧

作者: 爱吃锦鲤型 时间: 2025-2-14 09:51

君君hv5 发表于 2024-7-25 09:28
我的理解是：一般质量授权人是管代，管代大部分是品质负责人兼任，一般管代会授权给品质主管去签字（即为质 ...

器械吧，药品和器械感觉有些差别

作者: AUTOZAI 时间: 2025-2-18 08:11
一般如果企业规模较小，质量部门职能比较集中，质量负责人和质量受权人可以是一个人。

如果企业规模较大，质量部门职能分散成数个二级部门，质量负责人授权给多个受权人是比价合适的。

作者: wzzz2008 时间: 2025-2-18 08:14

AUTOZAI 发表于 2025-2-18 08:11
一般如果企业规模较小，质量部门职能比较集中，质量负责人和质量受权人可以是一个人。

如果企业规模较大 ...

质量受权人是法人受权，不是质量负责人授权

作者: 云清 时间: 2025-2-18 08:22
既然有质量负责人和质量授权人这两个名称，就是两个人最好，那不然就直接把质量授权直接写入质量负责人的职责范围里面去好了。个人理解。。。

作者: AI闫之有理 时间: 前天 10:17
法规说的是不得同时兼任，此外还注意：是授权还是受权，一字之差意义可完全不一样

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