关于工艺规程和SOP的一致性

鬼使神差 · 发表于 2024-2-13 17:55:21

我先拿金币再说，我不管

达深 · 发表于 2024-2-13 18:59:28

大概不少公司这样搞

ceq518 · 发表于 2024-2-13 19:49:01

本帖最后由 ceq518 于 2024-2-13 19:56 编辑

还有？捞一下！谢谢能随意定个温度验证？该有理由吧。能确认以后的温度不会超过验证范围还好否则也是麻烦事！

y78187841 · 发表于 2024-2-14 08:23:43

新年快乐！！！

非洲美食家 · 发表于 2024-2-14 09:26:36

感谢大佬，龙年行大运

19111288339 · 发表于 2024-2-14 10:24:10

新年快乐，这金币怎么拿啊，被标题吸引

yuanzhi780617 · 发表于 2024-2-14 10:31:08

来晚了，来晚了

知行致用 · 发表于 2024-2-14 14:23:02

如果工艺参数范围在小试和中试已经摸索做过验证的话，工艺验证可以不再进行摸索

麦田.守望 · 发表于 2024-2-14 21:02:15

工艺验证应该包括最差条件：10℃和30℃

jscjyy · 发表于 2024-2-15 08:09:49

路过，了解。

dcagain · 发表于 2024-2-15 08:11:39

同意商业批与注册批保持一致的说法

现在还是胖娃 · 发表于 2024-2-15 09:02:51

看楼主的意思没有进行技术转移研究，不清楚工艺上下限的条件下能否生产出合格的产品
如果产品是首次进行工艺验证，建议包含工艺规程的范围
如果产品不是首次验证，在范围内随即选择范围即可

LCD0121 · 发表于 2024-2-15 09:45:13

你看看CDE问答

潘东君儿 · 发表于 2024-2-15 09:48:51

应该一致。。。

莫小粤 · 发表于 2024-2-15 10:10:55

新年快乐，工艺验证涵盖工艺范围

johnwu550602 · 发表于 2024-2-15 10:41:51

谢谢提供分享

张磊12345678910 · 发表于 2024-2-15 10:53:04

根据工艺验证的范围定，要保持一致。

tiiolyz96. · 发表于 2024-2-15 17:28:48

金币金币

邱 · 发表于 2024-2-17 09:42:07

谢谢老板，龙年大吉

lysdaximen · 发表于 2024-2-17 10:00:21

新年快乐

[质量保证QA] 关于工艺规程和SOP的一致性