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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 关于工艺规程和SOP的一致性
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楼主: 九五二七
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[质量保证QA] 关于工艺规程和SOP的一致性

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Lily_VIP
药生
发表于 2024-2-9 15:45:12 | 显示全部楼层

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新年快乐
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蒲公英的希望
药徒
发表于 2024-2-9 19:28:57 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐
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北重楼
大师
发表于 2024-2-9 19:38:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

金币不错
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易安idn
药徒
发表于 2024-2-9 20:11:37 | 显示全部楼层

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先拿金币  后评论
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ycw1639066548
药徒
发表于 2024-2-9 20:13:49 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

有文件支撑，有依据，做验证
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yhgz
药徒
发表于 2024-2-9 21:05:01 | 显示全部楼层

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新年快乐，好运连连！
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leeloyal
发表于 2024-2-10 07:03:03 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

新年快乐，有一种叫持续工艺确证的可以看看
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过路路过
药生
发表于 2024-2-10 08:06:15 来自手机 | 显示全部楼层

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新年快乐
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Kiran
药徒
发表于 2024-2-10 10:02:29 来自手机 | 显示全部楼层

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新年快乐！      
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Kiran
药徒
发表于 2024-2-10 10:04:09 | 显示全部楼层
新年快乐！      
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清晨的太阳
药徒
发表于 2024-2-10 10:49:28 来自手机 | 显示全部楼层

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进来参观一下，我跟楼主想法一致
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Henry1234567811
药徒
发表于 2024-2-10 11:46:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

投入成本太高啊...新年快樂
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钱卒
药徒
发表于 2024-2-10 12:54:35 | 显示全部楼层

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工艺验证应该涵盖工艺范围
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我的理念
药徒
发表于 2024-2-10 12:54:41 来自手机 | 显示全部楼层

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学习学习！！
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miss海狸
药徒
发表于 2024-2-10 15:00:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

进来参观一下，我跟楼主想法一致
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蒲公英没了约定
发表于 2024-2-10 16:54:08 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

大过年的，真刻苦
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永恒的时差
发表于 2024-2-10 17:49:38 来自手机 | 显示全部楼层

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肥鱼。
药徒
发表于 2024-2-10 19:19:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我觉得sop收严没关系，但是验证得按最大最小范围验证

点评

九五二七
这个收严我不认同，既然设置最大最小就是这个区间生产的产品质量一致，没有区别，何来收严一说，首次验证之后可以持续工艺验证收集更长时间更多批产品的数据确认更合理的控制参数范围，那也应该是工艺和SOP一致  发表于 2024-2-15 08:11
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锦书
药徒
发表于 2024-2-10 19:50:40 来自手机 | 显示全部楼层

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看老板中意哪种，胳膊拧不过大腿
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13736634672
发表于 2024-2-10 20:01:44 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

最起码SOP应该跟验证范围一致，再根据验证情况，修订工艺规程
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