一般CIP单元所使用的注射用水温度应该控制在多少℃

就想吃个

使用CIP对反应罐进行清洗时，所使用的注射用水温度一般需要控制在多少℃，有什么依据。

xqliu

这与被清洁物的溶解性有关，从安全性考虑，通常情况下四十五度上下。

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weade-allen

CIP洗反应器WFI不进行控温，直接80°C洗。 PW是预洗，已经冲洗干净了，WFI是最终淋洗，所以不控温。不会“焦化”培养基，细胞和蛋白。

weade-allen

xqliu 发表于 2024-2-7 07:02
这与被清洁物的溶解性有关，从安全性考虑，通常情况下四十五度上下。

白混到院士了

xqliu

weade-allen 发表于 2024-2-7 14:16
白混到院士了

所以需要看工艺设施的，软连接较多的，一定会控制温度的。

weade-allen

xqliu 发表于 2024-2-7 17:18
所以需要看工艺设施的，软连接较多的，一定会控制温度的。

软管基本上都是耐SIP的。一般CIP会有WFI罐，其实还好吧

xqliu

weade-allen 发表于 2024-2-8 09:05
软管基本上都是耐SIP的。一般CIP会有WFI罐，其实还好吧

是的，关键还是产品与工艺特性的适用性问题，如有些中药制剂，就比如常规的红花注射剂，由于其含有红黄两种色素，其特性个不同，温度高与低都会影响其有效清除，再有脂质体、脂肪乳等制剂也是如此，只有适合的温度才能有效地清除。每次做这些制剂的清洁工艺开发时，难点不是清洗剂的选择，而是工艺参数，特别是温度和搅拌及冲洗力度的摸索。这些方面您比我更有深层次的认知，谢谢教诲。