创新药研发阶段片剂分劈如何操作？【附相关资料】#刻痕##半片#

Hiqr1e932p · 发表于 2024-2-4 17:40:08

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本帖最后由 Hiqr1e932p 于 2024-2-4 17:42 编辑

如题。在说明书明确要写入半片使用量时，研发具体应该做些什么，应该怎么做？国内目前似乎只有一个仿制药刻痕片的相关试行规定（创新药适用吗？），但按照该规定含量均匀度很难合格；附上3个参考资料，欢迎大家讨论讨论

wzzz2008 · 发表于 2024-2-4 22:27:41

可以考虑，直接做两个规格

xqliu · 发表于 2024-2-5 08:16:56

刻痕片制粒很关键。

yinlquan · 发表于 2024-2-5 09:10:52

含量均匀度看你掰片的手法，可以对比切片器和手掰哪个更好

Hiqr1e932p · 发表于 2024-2-5 13:13:30

yinlquan 发表于 2024-2-5 09:10
含量均匀度看你掰片的手法，可以对比切片器和手掰哪个更好

对比了手掰和切片器，都不均匀

an13611606699 · 发表于 2024-2-18 16:18:23

谢谢分享，学习

鱼儿s7z · 发表于 2024-2-20 10:38:53

谢谢分享，已学习

游民 · 发表于 2024-4-7 14:28:47

不懂啊

an13611606699 · 发表于 2024-4-11 11:48:11

需要AB阀的同志们可以联系13611606699

zhjf · 发表于 2024-5-20 09:30:36

谢谢分享，学习

442875574 · 发表于 2024-7-12 17:05:15

谢谢分享，学习

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-4 17:12:22

谢谢分享，学习

sxmed · 发表于 2025-3-4 11:11:32

压片冲模设计研究下