操作人员手消毒，多久做一次验证？

tjboan · 发表于 2024-1-31 14:48:01

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生产二类无菌产品，净化车间内操作人员裸手操作，手消毒验证，需要多久做一次，有相关依据吗？不是消毒后，消毒后2小时，消毒后3小时的验证，是指这种验证周期多久，是一个月，还是半个月？做一次验证，有相关依据要求吗？谢谢！

winchetan · 发表于 2024-1-31 14:53:06

裸手操作，目前没有专门针对器械的标准，但是有一个《一次性卫生用品》里边，有涉及到相关的检测要求，所以，目前可以参考一下这个，然后定期检测，如果没有大批量出现问题，那可以每两年去验证一次就好啦

希尔尔克 · 发表于 2024-1-31 14:57:22

环境没啥变化，1年1次就行

462550136 · 发表于 2024-1-31 15:07:21

首先要看你们内部的过程确认控制程序，然后再看你们的手消毒验证里面的再确认启动条件

cloudsky · 发表于 2024-1-31 15:51:38

你说的不是验证吧，应该是测试吧，测试周期可以定在半个月或一个月，哪有验证定这么短时间的。
验证的目的是确认使用方法的有效性，不是你做一次就要验证一次。这个方法只要证明是可行有效，制定好SOP，有效期可以一年或者两年再验证。

tjboan · 发表于 2024-1-31 15:54:49

cloudsky 发表于 2024-1-31 15:51
你说的不是验证吧，应该是测试吧，测试周期可以定在半个月或一个月，哪有验证定这么短时间的。
验证的目的 ...

明白了，可能表述的不准确，消毒剂的验证每一年或两年做一次。手部测试可以一个月测试一次，是这样吧，谢谢！

cloudsky · 发表于 2024-1-31 16:01:00

tjboan 发表于 2024-1-31 15:54
明白了，可能表述的不准确，消毒剂的验证每一年或两年做一次。手部测试可以一个月测试一次，是这样吧，谢 ...

是的，但是你们要内部制定SOP。不能只是你的想法，这些东西在药厂都要有相应的规定。不能只是口头上说明，到时候不认就麻烦了。

jianing4233312 · 发表于 2024-1-31 16:31:27

正常程序不变的状态下，一年一次够了，你半个月一次，我只能说太牛掰了，还是工作不饱和