关于投料量计算的问题

永卓

在生产中我们一般以中间体实际投料量作为投料量计算的基准，但是因为袋子残留的问题，导致实际投料量要比理论投料要少。
溶剂一般要比固体物料中间体先投，溶剂只能根据理论量计算，虽然有一定投料范围，但是所有物料按照计算标准投料仍有超范围的可能。
我们公司解决方式哪怕理论与实际不一致也要写成一致，但这种问题仍然扯不清，请问大家是如何解决的呢？谢谢

老K

投料量的设定总归是在一个“范围”的；生产过程中要控制不超范围即可，这个跟那什么作为基准计算没太大关系；控制能力跟工艺流程的设计和操作水平有关，你说的“袋子残留”的问题应改从减少和杜绝残留的角度入手去解决问题

左心室

需要这么精准吗？我们一般允差溶剂是±5%，关键物料是±1%，个人认为除非某个物料要求投料特别精准，一般这个范围都是可以达到的。而且商业化批量都较大，1%范围也很大。
而且就像你要求的，若是除掉袋子上的不够，那不能多投点吗？或者分装的时候多分装点

wjsd604

袋子残留少吧，忽略不计，理论投50kg，实际称50kg投进去就完事了

amnmn

在投料比范围内即可

flash02

这个误差在考虑生产工艺时，就应该考虑到，如果投料量大，袋子上那一点都可以忽略了。如果投料量小，那可以考虑中转容器等方式 。理论量是处方量，是核算基准，实际投料量可以额外考虑上损耗量

门门

wjsd604 发表于 2024-1-30 11:22
袋子残留少吧，忽略不计，理论投50kg，实际称50kg投进去就完事了

对。但你这不能解决题主的表面问题。
看我的：换个粗秤。
嘿嘿，题主的秤一定是精度太高。

栗子7

门门 发表于 2024-1-30 11:38
对。但你这不能解决题主的表面问题。
看我的：换个粗秤。
嘿嘿，题主的秤一定是精度太高。

高手
问题立马解决了

永卓

左心室 发表于 2024-1-30 11:12
需要这么精准吗？我们一般允差溶剂是±5%，关键物料是±1%，个人认为除非某个物料要求投料特别精准，一般这 ...

我们下一步都是需要将上一步中间体一次性投完，不是多投多分装的问题，误差只有0.01~0.2

yuansoul

你是 做 放药 的？

永卓

可能是我没有表述清楚的原因，各位的回答我觉得帮助不大，我们下一步都是需要将上一步中间体一次性投完，不是多投多分装的问题，投料误差只有0.01~0.2。
比如我根据理论量计算出来所有物料的量及范围，实际投料少了100g，相当于我的计算值都是不对的，操作人在操作过程中仍然有可能加料会超出范围。

wsx

这么精准的投料，大包装不合适，改小包装吧。

ceq518

我们下一步都是需要将上一步中间体一次性投完，不是多投多分装的问题，投料误差只有0.01~0.2----是克数还是百分比？
比如我根据理论量计算出来所有物料的量及范围，实际投料少了100g，相当于我的计算值都是不对的，操作人在操作过程中仍然有可能加料会超出范围-----文化少了，这个例子没看懂。
    如广大坛友所述一般投料指令肯定是按处方标准计算，实际是允许在可控范围内投料的，这点在处方设计、试生产就会考虑到；如果文件控制过严，反而不切实际。

西里

我们在称量阶段：

活性原料称量允差 API weighting tolerance：目标量Target quantity : 0 ~ 0.25%
辅料称量允差 Excipients weighting tolerance：目标量Target quantity: -0.25% ~ +0.25%

永卓

西里 发表于 2024-1-30 15:14
我们在称量阶段：

活性原料称量允差 API weighting tolerance：目标量Target quantity : 0 ~ 0.25%

这个是法规要求的吗

永卓

ceq518 发表于 2024-1-30 14:44
我们下一步都是需要将上一步中间体一次性投完，不是多投多分装的问题，投料误差只有0.01~0.2----是克数还是 ...

0.01~0.2，这个是百分比的。
比如说我有50kg中间体，残留一百克就是49.9kg，因为要先投溶剂，批记录投料计算表中其他物料是按照50kg计算的，应该是按照实际投料量49.9kg计算才对，按照50kg的计算结果是不是不对的呢

门门

ceq518 发表于 2024-1-30 14:44
我们下一步都是需要将上一步中间体一次性投完，不是多投多分装的问题，投料误差只有0.01~0.2----是克数还是 ...

你不是一个人，例子我也没看懂，努力吧，看来咱们文化还是得多学些。

ceq518

永卓 发表于 2024-1-31 21:09
0.01~0.2，这个是百分比的。
比如说我有50kg中间体，残留一百克就是49.9kg，因为要先投溶剂，批记录投料 ...

理论来说有问题，不过如果如此按理论操作，也太死板了！----谁能保证他们使用的天平就没有偏差，就是校准的也是允许在范围内就行。如果物料有特性，会粘太多，而下工序投料不准就影响产品质量---建议下指令时就予以考虑扣除，并写入操作规程，反之考虑到粘附量在可控范围内，也不影响下工序和产品质量，就不要太认真了。这样操作如是在大宗大批量生产，物料要100%精确，那还怎么生产呢！

A，王钰

其实我们公司也是同样问题 不好解决

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