求纯化水罐呼吸器滤芯完整性测试的第三方机构

李想1 · 发表于 2024-1-27 16:07:16

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体考时，被开了整改项，要求提供纯化水罐上呼吸过滤器的完整性测试。我们是医疗器械行业，不是医药，故只有滤芯的质量保证书，一年换一次滤芯，没购设备进行完整性测试，问了广东很多家第三方机构，都没做这项目的检验。请各位老师推荐，谢谢！

臻·高興 · 发表于 2024-1-27 16:27:46

这个自己做的比较多吧

q54528 · 发表于 2024-1-28 08:23:53

这个内容被开项。。。。。。本身纯化水每班一次监测，最终结果都好的说明整个系统是完整的。。。

syrtpy · 发表于 2024-1-28 16:49:44

租赁，签个租赁协议，提供相关资质。

吴欢 · 发表于 2024-1-29 08:19:57

这么玩的吗，纯化水滤芯都要完整性测试？我看好多医疗器械公司纯化水罐子都没密封好

子枫 · 发表于 2024-1-29 08:29:15

老师是实在找不出其他缺陷了吗

wzt7s0tuiq · 发表于 2024-1-29 09:40:08

你怕不是弄得太完美老师没地方给你开单，这个项是老师压箱底的绝招了

hellowww · 发表于 2024-1-29 10:01:32

要么买一台仪器，要么借用别家的

苦练叉腰肌 · 发表于 2024-1-29 10:10:23

不如写一个风险评估来的简单，完整性测试确实很少接触

jinliqun · 发表于 2024-1-29 10:54:24

医疗器械开这个不符项，真的是开眼了，想知道老师是奔着不想让你们过还是实在不知道开啥了

这么近那么远 · 发表于 2024-1-29 11:09:08

老师的提法没问题，你可以委托药厂给你做。

huluobo9527 · 发表于 2024-1-29 15:03:13

jinliqun 发表于 2024-1-29 10:54
医疗器械开这个不符项，真的是开眼了，想知道老师是奔着不想让你们过还是实在不知道开啥了

我们一个除杂质的过滤器滤芯都被要求过做起泡点。
从药品行业转过来的审核员占比还是比较大的。

kai_202 · 发表于 2024-1-29 17:10:12

这个纯化水看你用在什么地方，如果是用在关键工序上，要看你的滤芯保养和检测记录也是正常的

微信pnu7o1op · 发表于 2024-5-6 09:01:59

卧槽，我们上周也被开了这条，也是医疗器械用纯化水，我都不知道怎么整改

Vincem55 · 发表于 2024-5-6 11:23:33

huluobo9527 发表于 2024-1-29 15:03
我们一个除杂质的过滤器滤芯都被要求过做起泡点。
从药品行业转过来的审核员占比还是比较大的。

除杂的如果是pp这些相对滤芯怎么测啊

wl765533600 · 发表于 2024-5-23 08:03:18

你好，找到第三方检测机构了吗？帮忙推荐一下，我们也是一样的问题

李想1 · 发表于 2024-6-11 08:44:56

最近忙着别的产品体考，没怎么上这里来看。最后是找到了，价格不便宜，也不好在这里公开，以免打广告嫌疑。