蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1193|回复: 13
收起左侧

[确认&验证] 负压称量罩我定的是三年再确认

[复制链接]
发表于 2024-1-24 17:08:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
需要每年做再确认吗?环境是D级的层流罩 做称量使用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-24 17:15:14 | 显示全部楼层
没问题的啊啊啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-1-24 17:18:15 | 显示全部楼层
flash02 发表于 2024-1-24 17:15
没问题的啊啊啊

那就是流型不用每年再确认对吧  ,环境也不用

点评

设备确认除法规规定的外,其他都可以按照回顾情况定是否再确认。所以不用每年做,负压称量罩本来风险也不高。  发表于 2024-1-24 17:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-24 17:28:10 | 显示全部楼层
按严格的要求也最多每年做回顾,如果你设备有重大变更或故障维修那就要做再确认了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-25 08:23:08 | 显示全部楼层
路过,了解。                 
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-25 08:26:10 | 显示全部楼层
路过,学习   
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-25 08:36:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 隐月 于 2024-1-25 08:43 编辑

三年之后,等确认结果不合格时,又有什么意义?

点评

大概都会合格的  发表于 2024-1-25 13:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-25 08:42:10 | 显示全部楼层
风险评估路过一下~~
回复

使用道具 举报

发表于 2024-1-25 09:02:13 | 显示全部楼层
定期监测悬浮粒子、浮游菌、沉降菌,PAO测试、风速
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-25 09:33:59 | 显示全部楼层
可以,没有任何问题。定期监测就可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-25 10:21:11 | 显示全部楼层
做个年度回顾什么的,再确认周期本来也是按企业情况自己定,除非是有明确周期的比如AB级这种
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-25 13:25:26 | 显示全部楼层
可以考虑风险评估下,年度维护+周期性环测数据
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 16:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表