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[研发注册] 请问药品申报资料中物料能否用代码表示?

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大师
发表于 2024-1-24 14:07:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友提问:

请教各位老师,如果生产原材料企业内部进行转码,注册资料里面生产物料是不是不能采用转码代替,包括3.2S和P,还有批记录?

那如果我在3.2S和3.2P中给出所用的具体物料,但是在批记录中使用转码,但附上原材料码与物料名称的对应列表,这样是不是可以?因为一旦转码,预制生产记录就将码也填进去,可能手写的就是加入多少和加入时间了?





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药生
发表于 2024-1-24 14:12:56 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-1-24 14:16:05 | 显示全部楼层

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这个应该是可行的,保密需要
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药徒
发表于 2024-1-24 14:17:47 | 显示全部楼层
CDE登记额原料药李就有代码的
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发表于 2024-1-24 14:22:28 | 显示全部楼层

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应该可以的
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药徒
发表于 2024-1-24 14:23:10 | 显示全部楼层
可以可以!
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药徒
发表于 2024-1-24 14:23:36 | 显示全部楼层

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还有金币!
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大师
发表于 2024-1-24 14:23:46 | 显示全部楼层

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应该是可以
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药徒
发表于 2024-1-24 14:25:14 | 显示全部楼层

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可以的吧   
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大师
发表于 2024-1-24 14:28:19 | 显示全部楼层

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有申报成功的经验吗?详谈
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药徒
发表于 2024-1-24 14:28:36 | 显示全部楼层

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有什么不可以的呢
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药徒
发表于 2024-1-24 14:29:02 | 显示全部楼层

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这么保密的嘛
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药神
发表于 2024-1-24 14:30:50 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-1-24 14:42:40 | 显示全部楼层

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说实话,我是冲着金币来的
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药士
发表于 2024-1-24 14:44:03 | 显示全部楼层

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屈蠖 发表于 2024-1-24 14:42
说实话,我是冲着金币来的

同意你的观点

谢谢分享
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药生
发表于 2024-1-24 14:52:21 | 显示全部楼层

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对谁保密都不能对CDE保密,要不审评什么
对员工  你喜欢怎么保密都行  别说转码了,就是没码都无所谓
哪有什么真的保密
太多的我不太敢说,就挣个钱吧
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药徒
发表于 2024-1-24 14:56:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

说实话,我是冲着金币来的
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药生
发表于 2024-1-24 15:03:21 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2024-1-24 15:15:00 | 显示全部楼层

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金币 金币 金币 冲@污污
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药徒
发表于 2024-1-24 15:15:51 | 显示全部楼层

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天空一声巨响!老娘闪亮登场!!!
哪里哪里!!!!金币在哪里!!!

点评

不好意思我走错片场了,这个问题我不会,楼上专业人士解答,还可以期待楼下专业人士解答 另外感谢您的金币  详情 回复 发表于 2024-1-24 15:19
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