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[验证管理] 臭氧消毒验证,洁净室的臭氧浓度记录谁填写?

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药徒
发表于 2024-1-24 09:57:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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臭氧消毒设施属于工程部的同事,他们没有洁净服也无进入洁净室的经验;温湿度及微生物检测属于QC的同事,他们不会使用臭氧浓度检测仪,他们也觉得不该由他们负责检测,那么你们做臭氧验证时臭氧浓度的检测由哪个部门负责呢?

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实在不行的话 就掐指一算吧  发表于 2024-1-24 10:39
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药徒
发表于 2024-1-24 10:01:32 | 显示全部楼层
肯定是工程部的呀。不过我们公司是车间自己做。
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药徒
发表于 2024-1-24 10:07:55 | 显示全部楼层
我觉得应该在验证阶段,通过调整臭氧发生器的参数,来保障洁净区臭氧浓度符合要求,然后写入SOP,按规范执行臭氧消毒。
臭氧浓度检测,建议做定期的复检,而不是每次都做检测,至于定期复检,应是质量部门负责。如果工程部自己做检测,结果是符合还是不符合,他们自己定,质量部门同意吗?到时再扯皮?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-24 10:11:16 | 显示全部楼层
18809939563 发表于 2024-1-24 10:01
肯定是工程部的呀。不过我们公司是车间自己做。

车间自己做?那车间自己开启臭氧发生器,自己检测?

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对呀,自己做验证  详情 回复 发表于 2024-1-24 11:40
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-24 10:15:19 | 显示全部楼层
523876853 发表于 2024-1-24 10:07
我觉得应该在验证阶段,通过调整臭氧发生器的参数,来保障洁净区臭氧浓度符合要求,然后写入SOP,按规范执 ...

首次调试肯定能符合要求这没问题,然而随着洁净室的使用年限越来越多,洁净室可能出现漏风等异常状态,这样臭氧浓度可能会不合格,因此每次验证都应检测臭氧浓度。。。

点评

定期再验证就好了,每次都检?没这个必要吧。再说臭氧消毒有多大意义?  详情 回复 发表于 2024-1-31 10:09
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药徒
发表于 2024-1-24 10:52:50 | 显示全部楼层
工程部验证的时候做出来臭氧开启时间和消散时间,确定安全之后写SOP,交付使用,工程部就不用进入了
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药徒
发表于 2024-1-24 10:57:58 | 显示全部楼层
逍遥小生 发表于 2024-1-24 10:15
首次调试肯定能符合要求这没问题,然而随着洁净室的使用年限越来越多,洁净室可能出现漏风等异常状态,这 ...

那就在验证报告里写明,每年再确认。质量部编验证方案,工程部执行,验证的时候质量部看着就行
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药徒
发表于 2024-1-24 11:29:17 | 显示全部楼层
写方案的人去测
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药生
发表于 2024-1-24 11:38:58 | 显示全部楼层
你们这个公司里面的人也就是希望互相推诿责任,这么简单的事情,两种方案,一种是给工程部的人做洁净室更衣流程培训,做好培训记录,然后让他们进入检测;另外一种:让工程部给QC培训仪器设备的使用方法,做好培训记录,然后让QC进入检测。
这么点事情非要互相推诿。
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药徒
发表于 2024-1-24 11:40:54 | 显示全部楼层
逍遥小生 发表于 2024-1-24 10:11
车间自己做?那车间自己开启臭氧发生器,自己检测?

对呀,自己做验证
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药徒
发表于 2024-1-24 11:45:49 | 显示全部楼层
谁使用谁负责,QC自己做自己测,工程保证设备正常运行和维护维修就是
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药师
发表于 2024-1-24 11:49:36 | 显示全部楼层
这不是活人让尿憋死的例证嚒
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药徒
发表于 2024-1-24 12:15:49 | 显示全部楼层
换可以记录数据的臭氧检测仪,消毒时放进去测,不需要人进去
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大师
发表于 2024-1-24 12:52:05 | 显示全部楼层
看问题标题,我觉得的,当然谁做谁写。
看问题内容,原来是不知道谁做。
这事儿,当然是请示老大,老大说谁做,就谁做。
当然,你们要是都不愿做,那么,误工费差旅费加班费都安排上,论坛里应该会有大把想赚外快的帮你们做。
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药徒
发表于 2024-1-26 08:55:21 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-1-24 12:52
看问题标题,我觉得的,当然谁做谁写。
看问题内容,原来是不知道谁做。
这事儿,当然是请示老大,老大说 ...

同意,我先报个名
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药生
发表于 2024-1-29 14:39:41 | 显示全部楼层
臭氧浓度测不是机器在里面自己测吗?人进去不怕倒里面吗
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药士
发表于 2024-1-30 21:20:00 | 显示全部楼层
空调系统臭氧浓度、消毒效果确认后,一年一次的检测就可以了。至于如何检测,看你的检测仪器。在线的自动记录,不在线的,安排人员检测就可以了。记录自动打印的。
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药徒
发表于 2024-1-31 08:30:38 | 显示全部楼层
想做事就干,没有不会的。培训能解决很多事情。
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药徒
发表于 2024-1-31 08:45:04 | 显示全部楼层
臭氧消毒设施属于工程部的同事(没有问题),他们没有洁净服也无进入洁净室的经验(可以在生产车间为设备工程的同事配几件洁净服、并对他们进行出入洁净车间流程的培训及考核);温湿度及微生物检测属于QC的同事(没有问题),他们不会使用臭氧浓度检测仪(从个人工作能力提升的角度,不会建议有空学习一下),他们也觉得不该由他们负责检测(是的,设备设施的验证由设备工程部门同事负责),那么你们做臭氧验证时臭氧浓度的检测由哪个部门负责呢?(设备设施的验证由设备工程部门同事负责,生产部门协助进出流程培训、车间管理制度培训)
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药徒
发表于 2024-1-31 10:09:46 | 显示全部楼层
逍遥小生 发表于 2024-1-24 10:15
首次调试肯定能符合要求这没问题,然而随着洁净室的使用年限越来越多,洁净室可能出现漏风等异常状态,这 ...

定期再验证就好了,每次都检?没这个必要吧。再说臭氧消毒有多大意义?
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