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[研发注册] 敷料类医疗器械如何提供不可吸收证明材料?

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发表于 2024-1-22 22:01:17 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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敷料类医疗器械如何提供不可吸收证明材料?
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发表于 2024-1-23 09:00:18 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-23 09:29:20 | 显示全部楼层
两种方式,一种是说明产品主要成份的分子量是大分子的,另一种就是按照GB/T 27818-2011做一个透皮试验。我们公司可以做,17366340118
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 楼主| 发表于 2024-1-23 18:01:30 来自手机 | 显示全部楼层
做这个实验要多久?多钱?
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发表于 2024-2-1 09:48:17 | 显示全部楼层
王文喜(江苏科 发表于 2024-1-23 09:29
两种方式,一种是说明产品主要成份的分子量是大分子的,另一种就是按照GB/T 27818-2011做一个透皮试验。我 ...

做透皮试验,一般在那几个时间点取样呀?
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药徒
发表于 2024-2-1 09:56:40 | 显示全部楼层
18363975957 发表于 2024-2-1 09:48
做透皮试验,一般在那几个时间点取样呀?

1h,2h,4h,8h,24h
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药徒
发表于 2024-2-1 09:58:26 | 显示全部楼层
王建宏 发表于 2024-1-23 18:01
做这个实验要多久?多钱?

8000一种物质,周期30个自然日
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发表于 2024-2-1 10:00:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-1 10:24:55 | 显示全部楼层

如果需要测试,可以加我微信。包括生物学和包装验证都可以做。17366340118
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药徒
发表于 2024-5-11 19:40:15 来自手机 | 显示全部楼层
欢迎做敷料的朋友进群交流学习
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发表于 2025-3-17 10:03:31 | 显示全部楼层
zjbreaking 发表于 2024-5-11 19:40
欢迎做敷料的朋友进群交流学习

申请加入,现在怎么添加。
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