灭菌柜验证时探头数和空间大小的关系

花牛犊 · 发表于 2024-1-22 15:46:16

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大佬们，请问一下灭菌柜在验证时，探头数量随灭菌柜内室的空间增大需要数量增加探头数，在那个规范里有讲到？

953897287 · 发表于 2024-1-22 16:13:10

探头数量随灭菌柜内室的空间增大需要数量增加探头数，这句话我还真没印象在哪个法规里面有提及。不过在化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则中提到探头个数和位置应综合灭菌器的几何形状、空腔尺寸、产品排列方式
以及空载热分布确认的结果等要素确定。从这里可以推断出内室空间增大，探头个数应该增加。

大兴西北！ · 发表于 2024-1-22 17:11:08

你这个问题问的。。。。。。。。。。。。

花牛犊 · 发表于 2024-1-22 17:39:18

现在有台30米的柜子，放几个探头合适？

致之于行 · 发表于 2024-1-22 18:30:24

花牛犊发表于 2024-1-22 17:39
现在有台30米的柜子，放几个探头合适？

30米? 立方米吗

花牛犊 · 发表于 2024-1-24 16:12:30

致之于行发表于 2024-1-22 18:30
30米? 立方米吗

对，立方米

suison · 发表于 2024-3-28 11:54:05

你去看看ISO 11135和GB 18279，里面有建议使用的温湿度探头数量和BI用量