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专业的灭菌验证报告模版

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药士
发表于 2024-1-22 12:36:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
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本帖被以下淘专辑推荐:

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药生
发表于 2024-1-22 14:08:14 | 显示全部楼层
谢谢陈老师分享干货~~
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-22 14:11:09 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-22 14:42:08 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-22 14:47:16 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-22 14:48:17 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-1-22 14:57:28 | 显示全部楼层
老师,你好我想问你一个问题,我们公司之前申报的产品已经做过灭菌验证,新申报的产品还需要按照完整灭菌验证过程做灭菌验证吗?还是直接导入之前的灭菌参数?
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-22 15:07:53 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-22 15:22:57 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-1-22 15:31:56 | 显示全部楼层
陈宇良 发表于 2024-1-22 15:07
可以引用标准AAMI TIR28-2016产品追加和过程等效性的相关条款比较新产品制备的IPCD与现有的IPCD抗性比对

不同产品族的可以产品追加吗?另外你这个追加指的是追加评估是吧?
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-22 15:46:56 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2024-1-22 16:39:23 | 显示全部楼层
感谢老师分享~
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药徒
发表于 2024-1-22 17:02:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,先学习学习
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药徒
发表于 2024-1-22 17:51:38 | 显示全部楼层
多谢楼主分享!
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药徒
发表于 2024-1-23 09:56:09 | 显示全部楼层
谢谢分享干货
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药徒
发表于 2024-1-23 11:10:56 | 显示全部楼层
刚开始接触验证的萌新来收集资料
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药徒
发表于 2024-1-23 11:29:01 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~~
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发表于 2024-1-23 14:38:31 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,感谢
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-23 14:43:50 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-23 14:56:00 来自手机 | 显示全部楼层
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