D级洁净区空调系统验证

星梦阁 · 发表于 2024-1-22 07:57:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大虾，请教一下一般D级洁净区，空调系统验证项目有哪些还有验证先后顺序是怎么定的？运行确认项目和性能确认项目是否可以同时进行？

准圣级药老 · 发表于 2024-1-22 08:14:54

建议直接去看二版指南关于空调验证的介绍。性能确认一般连续三静三动，正常情况下是运行确认结束以后的事了。运行确认内容，风量、换气、压差、温湿度、检漏、悬浮这些。

大风起兮A · 发表于 2024-1-22 08:16:47

风量，压差，温湿度，换气次数，浮游菌，沉降菌，悬浮微粒物

大小王是王炸 · 发表于 2024-1-22 08:16:51

默认为首次空调系统验证，运行与性能确认需要分开。首先使用风险分析工具，评估风险因素。举例昂评估机组是否正常运行，压差是否符合要求，风速风量是否符合要求最后进行环境监测

大风起兮A · 发表于 2024-1-22 08:17:20

有相关指南的，按照上边的要求做就可以

大小王是王炸 · 发表于 2024-1-22 08:18:29

各家实际情况不同，具体可以参考论坛的模板进行

大小王是王炸 · 发表于 2024-1-22 08:19:00

为啥没有金币

大小王是王炸 · 发表于 2024-1-22 08:20:07

我不服了嘿，为什么没有金币

zhjf · 发表于 2024-1-22 08:20:44

GMP指南，GB50457

zhjf · 发表于 2024-1-22 08:21:26

GMP指南，GB50457

zhjf · 发表于 2024-1-22 08:23:53

领金币领金币加学习

小小叮当1 · 发表于 2024-1-22 08:32:59

GMP指南，GB50457

浮生半世bdd · 发表于 2024-1-22 08:35:20

GMP指南，GB50457

浮生半世bdd · 发表于 2024-1-22 08:37:01

金币呢

若水三千1 · 发表于 2024-1-22 09:18:45

建议直接去看二版指南关于空调验证的介绍。性能确认一般连续三静三动，正常情况下是运行确认结束以后的事了。运行确认内容，风量、换气、压差、温湿度、检漏、悬浮这些。

浮生19873982657 · 发表于 2024-1-22 09:19:54

金币金币你在哪、

浮生19873982657 · 发表于 2024-1-22 09:20:26

没有就再来一次

老K · 发表于 2024-1-22 09:34:02

以前的蓝皮书，现在的绿皮书。（GMP指南公用系统部分）

小林77 · 发表于 2024-1-22 11:32:37

可以参考ISPE空调系统指南

小林77 · 发表于 2024-1-22 11:33:17

没有金币奖励了？

[国内外GMP法规及其指南] D级洁净区空调系统验证