132号文下MAH该如何做

杨涛zkp · 发表于 2024-1-19 17:46:27

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132号文件出来后，MAH比之前需要管控那些东西

追风- · 发表于 2024-1-19 18:45:46

俺也不知道，有没有大哥解答一下

杨涛zkp · 发表于 2024-1-20 20:21:18

咋也是MAH嘛，交流下

鱼儿s7z · 发表于 2024-1-23 16:53:21

逐条对照，逐条确认

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-1-23 20:14:56

咱们不得先贴个文件再逐步对照

ahrpz · 发表于 2024-1-29 10:18:48

加大人员的管理（相关学历，资历，专业，同行业的从业经验）、加大受托企业的审计与遴选，加大药物警戒的上市前后管理。

抱琴揽风 · 发表于 2024-1-30 11:27:07

先闭上眼睛想象一下自己的产品让别人生产有哪些让人不放心的地方，会存在哪方面的风险，对这些风险如何控制。然后再对照132号公告梳理一遍就差不多了

追风- · 发表于 2024-2-20 15:26:22

顶一下。。。。。。。。。。。看看有没有新见解

沧海一粟wgw · 发表于 2024-6-24 16:39:41

驻厂生产专员是否有专业要求

[风险管理] 132号文下MAH该如何做